N-亚硝基去甲基奥洛他定

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联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• N-Nitroso Desmethyl Olopatadine

• 产品信息：
  产品编号：N031167
  英文名：N-Nitroso Desmethyl Olopatadine
  英文别名：(Z)-2-(11-(3-(methyl (nitroso) amino) propylidene)-6,11-dihydrodibenzo [b,e] oxepin-2-yl) acetic acid
  CAS 号：无
  分子式：C20H20N2O4
  分子量：352.38
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• 产品优势：
  该产品纯度高，能精准满足奥洛他定药物质量控制及相关安全性研究中对亚硝基类杂质对照品的严格要求，确保检测结果的准确性与可靠性。化学稳定性良好，在避光、密封、低温的规范储存条件下可长期保持理化性质稳定，为实验的重复性提供有力保障。生产过程中质量管控严格，批次间杂质含量差异小，能有效减少检测误差，为奥洛他定的科研与生产质量控制工作提供可靠的物质基础。
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• 产品应用：
  主要应用于奥洛他定的质量控制与安全性评估领域，作为特定亚硝基杂质对照品，用于检测奥洛他定原料及滴眼液、鼻喷雾剂等制剂中 N - 亚硝基去甲奥洛他定的含量，确保药品符合国内外药典及药品监管机构对亚硝基类潜在有害杂质的限量要求。此外，在奥洛他定的稳定性研究中，可用于追踪药品在储存、运输过程中是否因降解或与辅料相互作用生成该亚硝基杂质，为优化药品储存条件、延长有效期提供数据支持；同时也可用于奥洛他定合成工艺优化研究，评估工艺参数对该杂质生成的影响，助力减少杂质产生。
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• 背景描述：
  奥洛他定是一种常用的抗组胺药与肥大细胞稳定剂，广泛用于治疗过敏性结膜炎、过敏性鼻炎等疾病，其分子结构中含有甲氨基侧链。在奥洛他定的合成、储存或与含亚硝酸盐类辅料接触的过程中，其去甲代谢产物（或合成中间体）可能与亚硝基化试剂反应，生成 N - 亚硝基去甲奥洛他定（N-Nitroso Desmethyl Olopatadine）。亚硝基类化合物因具有潜在的遗传毒性与致癌性风险，被药品监管机构列为需重点控制的有害杂质，因此对奥洛他定中该杂质的精准检测与严格限量控制，是保障药品安全性的关键环节。
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• 研究现状：
  目前，针对 N-Nitroso Desmethyl Olopatadine 的研究主要集中在高灵敏度检测方法的开发与验证，如超高效液相色谱 - 串联质谱法（UPLC-MS/MS）、高效液相色谱 - 紫外检测法（HPLC-UV）等，通过优化样品前处理工艺与色谱质谱参数，实现对该低含量杂质的精准定量，满足痕量检测需求。同时，关于该杂质的生成机制研究（如亚硝酸盐浓度、pH 值、温度对亚硝基化反应的影响）、在不同奥洛他定制剂中的稳定性规律，以及其体内代谢毒性评估等研究也在逐步开展，为完善奥洛他定的质量标准、提升用药安全性提供科学依据。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！