N-亚硝基索他洛尔 新品

N-亚硝基索他洛尔：134720-07-3

该项目杂质全套齐全,现货供应。新老客户我们还可以提供图谱解析服务、提供合成路线

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索他洛尔杂质对照品：为药物质量研究与药典合规提供坚实保障

索他洛尔（Sotalol）是一种兼具β受体阻断和Ⅲ类抗心律失常作用的药物，其杂质谱的精确控制直接关系到药品安全性与有效性。在药物研发、质量控制及药典申报中，高纯度的杂质对照品是不可或缺的核心工具。

产品核心价值：精准溯源，合规无忧

我们的索他洛尔杂质对照品系列，专为满足全球主流药典标准及严苛的法规监管要求而设计。产品覆盖欧洲药典（EP）、美国药典（USP）等药典收载的指定杂质，同时也提供非药典杂质、代谢物及稳定性同位素内标，全面助力您的项目从研发到注册的每一个环节。

产品广泛应用于：

• 产品开发与质量控制：用于API及制剂中有关物质的定性定量分析。

• 分析方法验证：支持HPLC、LC-MS/MS等方法学验证中的系统适用性试验。

• 药政申报（ANDA、DMF）：提供符合法规要求的完整表征数据和COA报告

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  品质保证与服务优势

• 全面表征：每批产品均提供详细的质检报告（COA），涵盖HPLC纯度、NMR、MS等结构确证数据，满足法规申报要求。

• 可定制化服务：可根据客户需求，提供可溯源至EP/USP的定制标准品。

• 严格的质量体系：所有产品均按照ICH及药典指导原则进行稳定性监测与复检，确保批次间一致性。

  选择我们，选择专业

• 作为药用对照品领域的专业提供商，我们深知杂质研究在药品生命周期中的重要性。选择我们的索他洛尔杂质对照品，即选择了合规、精准、高效的合作伙伴。立即咨询，获取您的专属杂质对照品解决方案。

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