直压乳糖 ( 药用辅料 )具有以下特性:
物理性质
外观:白色至类白色结晶性颗粒或粉末,无臭,味微甜。
溶解性:在水中易溶,但在乙醇、氯仿或乙中不溶。
比旋度:80℃干燥2小时后,加水溶解并定量稀释,比旋度为+52.0°至+52.6°。
密度:相对密度为1.768g/cm³。
化学性质
分子式:C₁₂H₂₂O₁₁·H₂O,含C₁₂H₂₂O₁₁应为98.0%~102.0%。
红外光吸收图谱:与对照图谱一致。
应用特性
赋形作用:作为片剂和胶囊制剂的赋形剂,可增加重量和体积,改善流动性及可压缩性。
稳定性:吸湿性低,湿热条件下易染霉菌,颜色可能随贮藏时间延长变为棕色。
晶型特性:不同温度下形成α-乳糖(一水乳糖)或β-乳糖(无水乳糖),颗粒越细可压性越好
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