橄榄油药用级，药典标准，1kg起售，有质检单，溶剂和分散剂

橄榄油

Ganlanyou

Olive Oil

　　[8001-25-0]

　　本品系由油橄榄的成熟核果提炼制成的脂肪油。

　　【性状】本品为无色至黄色或黄绿色的澄清液体。

　　本品在乙醚或三氯甲烷中易溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）为0.908～0.915。酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为79～88。

　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为186～194。

　　【检查】吸光度　取本品1.00g，置100ml量瓶中，加环己烷适量溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定，吸光度不得过1.2。

　　过氧化物   取本品10.0g，置250ml碘瓶中，立即加冰醋酸-三氯甲烷（60：40）30ml，振摇使溶解，精密加碘化钾试液0.5ml，密塞，准确振摇1分钟，加水30ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）不得过10.0ml。

　　不皂化物　取本品5.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加氢氧化钾乙醇溶液（取氢氧化钾12g，加水10ml溶解后，用乙醇稀释至100ml，摇匀，即得）50ml，加热回流1小时，放冷至25℃以下，转移至分液漏斗中，用水洗涤锥形瓶2次，每次50ml，洗液并入分液漏斗中，用乙醚提取3次，每次100ml；合并乙醚提取液，用水洗涤乙醚提取液3次，每次40ml，静置分层，弃去水层；依次用3%氢氧化钾溶液与水洗涤乙醚层各3次，每次40ml；再用水40ml反复洗涤乙醚层直至最后洗液中加酚酞指示液2滴不显红色。转移乙醚提取液至已恒重的蒸发皿中，用乙醚10ml洗涤分液漏斗，洗液并入蒸发皿中，置50℃水浴上蒸去乙醚，用丙酮6ml溶解残渣，置空气流中挥去丙酮。在105℃干燥至连续两次称重之差不超过1mg，不皂化物不得过1.5%。

　　用中性乙醇20ml溶解残渣，加酚酞指示液数滴，用乙醇制氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色持续30秒不褪色，如果消耗乙醇制氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）超过0.2ml，残渣总量不能当作不皂化物重量，试验必须重做。

　　干性油　取本品2ml，加入硝酸溶液（l→4）10ml混匀，缓慢地加入亚硝酸钠lg，边加边振摇至反应完全，静置于低温处4～10小时，混合物应形成白色至黄色固体。

　　碱性杂质　在试管中加新蒸馏的丙酮10ml、水0.3ml与0.04%的溴酚蓝乙醇溶液1滴，用0.01mol/L盐酸溶液或0.0lmol/L氢氧化钠溶液调节至中性，加本品10ml，充分振摇后静置。用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至上层液出现黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.1ml。

　　棉籽油　取本品5ml，置试管中，加1%硫黄的二硫化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml，置饱和氯化钠水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热15分钟，应不显红色。

　　芝麻油　取本品10ml，加盐酸10ml，加新制的糠醛乙醇溶液（1→50）0.1ml，剧烈振摇15秒，酸液层应不出现粉红至深红的颜色。如有颜色，加水10ml，再次剧烈振摇，酸液层颜色应消失。

　　水分　取本品，以无水甲醇-癸醇（1：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。

　　重金属  取本品2.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品l.0g，加氢氧化钙l.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　脂肪酸组成　取本品0.1g，置50ml锥形瓶中，加0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加正庚烷4ml，继续在65℃水浴中加热回流5分钟后，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，摇匀，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次2ml，经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液。分别取棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯与二十四烷酸甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml各约含0.1mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为230℃，维持11分钟，以每分钟5℃的速率升温至250℃，维持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为270℃。取对照品溶液注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按油酸甲酯峰计算不低于10 000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，含碳原子数少于16的饱和脂肪酸应不得过0.1%，棕榈酸应为7.5%～20.0%，棕榈油酸应不得过3.5%，硬脂酸应为0.5%～5.0%，油酸应为56.0%～85.0%，亚油酸应为3.5%～20.0%，亚麻酸应不得过1.2%，花生酸应不得过0.7%，二十碳烯酸应不得过0.4%，山嵛酸与二十四烷酸均应不得过0.2%。

　　【类别】药用辅料，溶剂和分散剂等。