橄榄油作为药用辅料，系由木犀科植物油橄榄（Olea europaea L.）的成熟核果提炼制成的脂肪油。在制药工业中，它主要被归类为溶剂和分散剂，广泛应用于注射剂、外用制剂及口服制剂的生产过程中。
1. 基本信息
中文名称：橄榄油（药用辅料）
英文名称：Olive Oil
CAS号：8001-25-0
来源：油橄榄的成熟核果
级别：医药级（符合《中国药典》四部标准）
类别：药用辅料，溶剂和分散剂等
2. 性状与理化特征
本品通常为无色至黄色或黄绿色的澄清油状液体。其溶解特性表现为在乙醚或三氯甲烷中易溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶
关键理化指标范围如下：
相对密度：0.908～0.915（通则0601）
酸值：应不大于1.0（部分高纯度规格要求不大于0.3）
碘值：79～88（通则0713）
皂化值：186～194（通则0713）
3. 质量控制标准
药用橄榄油需经过严格的质量检查，以确保其安全性和适用性。主要检查项目包括：
吸光度：在270nm波长处测定，吸光度不得过1.2，以控制氧化程度及杂质含量
过氧化物/过氧化值：
一般药用规格：消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）不得过10.0ml
供注射用规格：过氧化值应不大于5.0；非供注射用应不大于10.0
不皂化物：不得过1.5%
脂肪酸组成：通过气相色谱法测定，主要成分需符合特定比例范围，例如：
油酸：56.0%～85.0%
棕榈酸：7.5%～20.0%
亚油酸：3.5%～20.0%
硬脂酸：0.5%～5.0%
其他微量脂肪酸如亚麻酸、花生酸等均有严格上限限制
其他检查项目（针对高纯度或注射用规格）：
碱性杂质：消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）体积不得过0.1ml
甲氧基苯胺值（供注射用）：不得过7.0
芝麻油：鉴别试验中酸液层不应显粉红色至深红色，以防掺假
水分：含水分不得过0.1%
重金属：含重金属不得过百万分之十
4. 主要用途
在药物制剂中，橄榄油主要发挥以下作用：
溶剂：用于溶解脂溶性药物，特别是在油性注射剂中作为载体。
分散剂：帮助药物成分均匀分散，提高制剂的稳定性和生物利用度
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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