普罗布考杂质24
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产品编号:P063024
英文名:Probucol Impurity 24
英文别名:3,5 - 二叔丁基 - 4 - 羟基苯磺酸
CAS 号:25679-39-4
分子式:C₁₄H₂₂O₄S
分子量:286.39
可用于解析普罗布考合成中磺化反应的副产物生成机制,优化工艺以控制磺酸类杂质的产生;
作为含羟基与磺酸基的极性对照品,能为药品中亲水性杂质的检测提供标准物质,提升检测准确性;
帮助研究磺酸基对药物稳定性及代谢途径的影响,为制定杂质控制策略提供科学依据。
药物研发:作为杂质对照品,用于鉴别和定量普罗布考制剂中的 Impurity 24,评估原料药及制剂的纯度;
质量控制:作为标准物质,验证 HPLC 或离子色谱等检测方法的灵敏度,确保生产过程中磺酸类杂质含量符合药典要求;
稳定性研究:模拟药品储存条件下的磺化或氧化路径,辅助制定产品的储存条件和有效期。
合成工艺:开发高纯度的磺酸类杂质合成方法,解决极性化合物纯化难题以获得对照品;
检测技术:采用反相 HPLC 结合紫外检测器或离子色谱法,建立该极性杂质的高灵敏度检测方法;
毒理评估:通过体外细胞实验,研究磺酸基对药物潜在毒性的影响;
工艺控制:分析磺化反应条件(如硫酸浓度、温度)对杂质生成的影响,优化参数以降低其含量。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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杜经理