N-亚硝基二甲胺-d6是N-亚硝基二甲胺(NDMA)的氘代同位素内标物,其中六个氢原子被氘(重氢)取代。其主要用途是作为稳定同位素标记的内标(IS),用于生物样品或药品中痕量NDMA的精确定量分析。通过液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等技术,NDMA-d6能够有效校正基质效应和仪器波动,从而实现对NDMA浓度的准确测定。它在药品质量控制、环境监测及食品安全检测领域具有关键应用价值,尤其用于确保亚硝胺类基因毒性杂质符合ICH M7等法规的严格安全限度要求
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纪宏阳