N-甲基-N-亚硝基苯胺是一种亚硝胺类化合物,属于潜在的基因毒性杂质。其主要用途是作为科研用标准品或阳性对照物,在毒理学研究(如遗传毒性试验)和分析方法开发中用于检测亚硝胺类物质的残留。在制药领域,它主要作为警示性杂质对照品,用于评估原料药、辅料或包装材料中可能产生的亚硝胺污染,确保药品中此类杂质的含量符合ICH M7等法规的严格安全限度要求
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纪宏阳