奥扎莫德杂质15

奥扎莫德杂质15

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• 奥扎莫德杂质 15（Ozanimod Impurity 15）产品信息

• 1. 基础产品信息

• 产品编号：O036015

• 中文名：奥扎莫德杂质 15

• 英文名：Ozanimod Impurity 15

• 英文别名：(S)-tert-butyl (2-((tert-butyldimethylsilyl)oxy)ethyl)(4-carbamoyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-yl)carbamate

• CAS 号：未提供

• 分子式：C23H38N2O4Si

• 分子量：434.64

• 2. 产品优势

• 纯度可靠，经严格提纯与质量检测，纯度符合药物杂质研究的核心要求，可保障检测结果的准确性。

• 结构明确，通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）等专业表征手段确认分子结构及构型（S - 构型），能作为奥扎莫德相关研究的特异性对照品。

• 稳定性良好，在规范储存条件下（如避光、密封）可长期保持化学性质稳定，减少实验重复成本，适配多批次检测需求。

• 3. 应用领域

• 用于奥扎莫德原料药及制剂的质量控制，通过检测该杂质含量，确保药品符合国内外药品标准及生产质量规范。

• 作为药物研发阶段的杂质参照物质，助力研究人员分析奥扎莫德在合成、纯化及储存过程中该杂质的生成路径与含量变化规律。

• 应用于药品检验机构的检测方法开发与验证，验证针对奥扎莫德杂质 15 检测方法的灵敏度、精密度与专属性。

• 4. 背景描述

• 奥扎莫德是一种口服鞘氨醇 - 1 - 磷酸（S1P）受体调节剂，主要用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）和溃疡性结肠炎（UC）等自身免疫性疾病。在奥扎莫德的合成过程中，受原料反应活性、反应条件控制、中间体纯化效果等因素影响，可能生成多种工艺杂质，奥扎莫德杂质 15 便是其中之一。药品中杂质含量过高可能影响药效或引发不良反应，因此对该杂质的精准检测与严格控制，是保障奥扎莫德药品安全性和有效性的关键环节。

• 5. 研究现状

• 目前，国内外对奥扎莫德杂质的研究集中在杂质分离鉴定、合成工艺优化及检测技术开发三大方向。针对奥扎莫德杂质 15，已有研究建立高效液相色谱（HPLC）、超高效液相色谱 - 质谱联用（UPLC-MS/MS）等检测技术，可实现对该杂质的微量定量分析。同时，科研人员正通过优化反应步骤（如调整保护基引入顺序）、改进纯化工艺（如柱层析条件），减少合成过程中该杂质的生成量。此外，随着药品监管对杂质控制要求的提升，针对奥扎莫德各特定杂质的限量标准逐步明确，进一步推动了相关杂质研究的深度与应用落地。

• 二、英文版

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！