毫克起售,按客户需求进行免费分装,随货提供:COA质检报告、 氢谱、质谱、液相(HPLC)。可另外检测C-NMR、红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等等。
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作为新型鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,奥扎莫德(Ozanimod)在多发性硬化症(MS)、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病治疗中展现出显著疗效。其研发与生产过程中,杂质对照品作为药物质量控制的核心工具,对确保药物安全性、有效性及稳定性至关重要。
杂质对照品核心价值
精准杂质分析杂质对照品通过高纯度标准物质,为药物研发与生产中的杂质检测提供可靠参照。例如,奥扎莫德杂质26(CAS:1306760-86-0)、杂质29(甲苯磺酸盐)及杂质32(3-氰基-4-丙氧基苯甲酸)等,均需通过HPLC、NMR等分析技术验证其纯度与结构,确保杂质谱研究的准确性。
符合法规要求杂质对照品需满足药典及ICH指南要求,提供COA、HPLC、H-NMR、MS等全套质控文件。例如,部分供应商可额外提供C-NMR、TGA、QNMR等检测数据,支持药物注册申报及一致性评价。
提升研发效率高质量杂质对照品可缩短研发周期,降低质量风险。例如,奥扎莫德杂质38(叔丁基二甲基硅基保护基衍生物)支持原料药工艺优化与降解物研究,助力企业快速推进项目。
摩科MOLCOO杂质
高纯度标准:纯度≥95%,部分杂质可达98%以上,确保实验数据可靠性。
结构多样性:涵盖多种结构类型,如亚硝基衍生物(N-亚硝基奥扎莫德)、甲苯磺酸盐及复杂硅基保护基化合物,满足不同研究需求。
灵活供应:支持毫克至克级定制合成,适配从研发到中试的全流程需求。
严格质控:通过HPLC/NMR双重验证,提供完整结构确证图谱,确保批次间一致性。
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