一、检测目标与临床意义
1. 目标分子
癌胚抗原（Carcinoembryonic Antigen, CEA）是一种广谱肿瘤标志物，属于免疫球蛋白超家族成员，在胚胎期高表达，成人正常组织中水平极低，但在多种恶性肿瘤（如结直肠癌、肺癌、乳腺癌）中显著升高。
产品名称 | 人癌胚抗原(CEA)elisa试剂盒 | 英文名称 | CEA Elisa Kit |
规格 | 48T\96T | 货号 | XG-EH0405 |
种属 | 人 | 用途 | 仅供科研实验 |
2. 核心应用
肿瘤辅助诊断：结直肠癌（灵敏度60–70%）、胰腺癌（50–60%）的早期筛查。
疗效监测：术后CEA水平持续升高提示复发或转移风险。
预后评估：术前CEA>5 ng/mL与肿瘤分期（如TNM III期以上）正相关。
二、试剂盒关键技术参数
参数 技术细节
检测原理 双抗体夹心ELISA（抗人CEA单克隆抗体对）
灵敏度 0.1–0.5 ng/mL（高敏版本可达0.05 ng/mL）
检测范围 0.5–100 ng/mL（覆盖临床阈值）
样本兼容性 血清（首选）、血浆（EDTA/肝素）、胸腹水
交叉反应 不与NSE、CA19-9等肿瘤标志物交叉反应
检测时间 2小时（快速检测试剂盒可缩短至45分钟）
三、实验操作关键点
样本处理
血清采集后需静置30分钟离心（2000×g, 10分钟），避免溶血或脂血（甘油三酯>500 mg/dL需备注）。
胸腹水样本需离心后过滤（0.45 μm膜）去除细胞碎片。
标准化流程
步骤1：标准品/样本与生物素化抗体孵育（37℃, 60分钟）。
步骤2：Streptavidin-HRP结合→TMB显色→双波长检测（450/630 nm）。
数据分析：推荐4参数拟合（4PL）算法，临界值通常设为3–5 ng/mL（吸烟者可放宽至10 ng/mL）。
质控要求
每批次需包含：空白孔、标准曲线（R2≥0.98）、质控样本（批间CV<10%）。
四、临床解读与注意事项
人群 CEA参考范围（ng/mL） 异常提示
非吸烟成人 <3.0 >5 ng/mL需警惕恶性肿瘤
吸烟者 <5.0 >10 ng/mL建议影像学检查
肿瘤术后患者 较基线下降>50%为有效 反弹>30%提示复发可能
干扰因素：
假阳性：活动性炎症（如肺炎）、肝硬化、溃疡性结肠炎。
假阴性：部分低分化肿瘤（如印戒细胞癌）可能不分泌CEA。
公司正在出售的产品：
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