GMP级别全能核酸酶
优势特色（Features）
1) 设计遵循ISO 9001:2015及ISO 13485:2016质量管理体系标准
2) 生产与质检在符合GMP标准的工厂完成
3) FDA药物主文件已完成登记
4) 采用非动物源性材料
5) 不含β-内酰胺类物质
6) 确保批次间稳定性
7) 执行严格的质量控制检测
8) 生产过程中不添加动物源性蛋白胨与乳糖
产品描述（Product Details）
GMP GENIUS™核酸酶是一种无标签的重组蛋白，源自粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）的胞外核酸内切酶，通过ACROBiosystems的专利工艺在大肠杆菌（Escherichia coli）中生产。该酶在低盐及生理盐浓度（0-200 mM NaCl）条件下均能发挥最佳活性。本产品为同源二聚体结构，单体分子量约为30 kDa。
该酶是一种具有高特异活性的非特异性核酸酶，能够降解任何形式的单链及双链核酸（包括单链、双链、线性、环状和超螺旋结构）。它通过水解核苷酸之间的磷酸二酯键，将核酸分解为长度约3-5个碱基、5’端磷酸化的寡核苷酸片段。
应用说明（Application）
去除生物制品中的核酸，特别适用于在2-10 mM Mg++ 存在下、盐浓度为0-200 mM的样品
• 临床病毒疫苗生产
• 用于细胞与基因疗法（CGT）的临床病毒载体生产
• 其他临床开发与生产用途
反应条件（Operating Conditions）
GMP GENIUS™核酸酶在pH 6至10范围内均具有活性（最佳活性区间为pH 8-8.5），并在0°C至50°C温度范围内保持功能（最适温度为37°C-45°C）。酶活性需要Mg2+（1-2 mM）的存在。在1 mM MgCl2条件下，1 mM EDTA会使酶活性降低30%；0.1 M EDTA则会完全抑制酶活性。在1 mM MgCl2环境中，0.1 M CaCl2或1 M NaCl可使酶活性下降75%。
在标准检测条件下，1 mM碘乙酸盐对酶反应速率无影响，而1 mM巯基乙醇和马来酸仅使活性降低5%至10%。10 mM对氯汞苯甲酸能完全灭活该酶，而含有2 M尿素的0.64 M β-巯基乙醇溶液仅导致酶的部分失活。4 M或7 M尿素反而能增强酶活性。
纯度（Purity）
>95% as determined by SDS-PAGE.
>99% as determined by SEC-HPLC.
酶活（Enzyme Activity）
≥250 U/μL
宿主蛋白残留（Host Cell Protein）
<0.05 ng/µg of protein tested by ELISA.
蛋白酶活性（Protease Activity）
Negative
无菌（Sterility）
Sterility testing was performed using the membrane filtration method in compliance with USP<71>and Ph. Eur. 2.6.1.
支原体（Mycoplasma）
Negative
内毒素（Endotoxin）
Less than 10 EU/mg, tested by the LAL method in compliance with USP<85>and Ph. Eur. 2.6.14.
重金属残留（Heavy Metals）
≤10 ppm
制剂（Formulation）
Supplied as 0.2 μm filtered solution in 20 mM Tris, 20 mM NaCl, 2 mM MgCl2, pH8.0.
Contact us for customized product form or formulation.
西林瓶规格（Vial Specification）
2R (13 mm neck finish) for 100 KU; 6R (20 mm neck finish) for 500 KU
运输（Shipping）
This product is supplied and shipped with dry ice, please inquire the shipping cost.
存储（Storage）
This product is stable after storage at:
The product MUST be stored at -20°C or lower upon receipt;
-20°C for 5 years under sterile conditions.
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百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超6000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。