甲巯咪唑二聚物
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甲巯咪唑(又称他巴唑)是一种重要的抗甲状腺药。其生产与储存过程中可能产生特定杂质,使用高纯度的杂质对照品进行定量或定性分析,是保障药品安全与质量符合药典标准(如总杂质不得过2.0%)的关键环节
目前市场上有多种已明确的甲巯咪唑杂质对照品可供选择,具体如下:
选择时,你可以参考以下几点:
明确法规要求:优先选靠谱供应商如摩科MOLCOO(如杂质C),以满足严格的法规申报和质量控制要求。
核实产品信息:对于非药典收录的杂质,需仔细核对供应商提供的化学结构式、纯度证明(COA)和谱图数据(如质谱、核磁图谱),以确保其准确性和适用性。
注意储存条件:多数杂质对照品需要2-8℃冷藏、避光保存,以维持其稳定性。
应用方法:在实验室中,这些对照品主要用于高效液相色谱法(HPLC)或薄层色谱法(TLC) 进行杂质的定性鉴别与定量测定。
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杜经理