重组COVID-19 S1蛋白(S1 protein)elisa试剂盒
一、检测目标与应用场景
1. 目标分子
重组SARS-CoV-2 S1蛋白是新冠病毒刺突蛋白（Spike）的关键功能亚基，含受体结合域（RBD），用于检测中和抗体或疫苗免疫效果，是评估群体免疫屏障的核心靶标。
产品名称 | 重组COVID-19 S1蛋白(S1 protein)elisa试剂盒 | 货号 | XG-EC1305 |
英文名称 | S1 protein Elisa Kit | 规格 | 48T\96T |
2. 核心应用
疫苗研发：定量接种后抗S1 IgG/IgM抗体水平（如灭活疫苗、mRNA疫苗）。
感染诊断：区分自然感染（抗S1/IgG阳性）与疫苗接种（仅抗S1阳性）。
变异株研究：评估抗体对变异株（如KP.2、KP.3）的交叉中和能力。
二、试剂盒核心参数
参数 技术细节
检测原理 间接ELISA（S1蛋白预包被，检测抗体）或竞争法（测RBD抗体）
灵敏度 0.1–0.5 IU/mL（WHO国际标准品校准）
检测范围 1–500 IU/mL（覆盖疫苗应答浓度）
样本类型 血清、血浆（肝素/EDTA）、唾液（需特殊处理）
交叉反应 与SARS-CoV-1 S1<15%，HCoV-OC43<1%
变异株覆盖 含D614G、Omicron BA.5等常见突变株抗原
三、实验关键步骤与质控
1. 样本处理
血清/血浆：56℃ 30分钟灭活（可选），避免反复冻融（抗体效价下降≤10%）。
唾液：需添加蛋白酶抑制剂，离心（10,000×g, 5分钟）去除黏蛋白。
2. 标准化流程
间接法：样本→S1包被板→酶标二抗→TMB显色（450 nm）。
竞争法：样本与HRP-S1竞争结合RBD抗体（OD值与抗体滴度负相关）。
3. 质控要求
每板需包含：空白孔、阴性对照（预免疫血清）、WHO标准品（NIBSC 20/136）。
批间差异CV<10%，回收率85–115%。
四、数据解读与临床意义
抗体水平（IU/mL） 免疫状态评估 建议措施
<10 无保护性抗体 补种疫苗
10–50 基础免疫 6个月后监测
>50 高保护水平 1年后复测（尤其高危人群）
动态下降>50% 免疫衰减 加强针接种
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