人流脑A群抗体(ECMA-Ab)elisa试剂盒

1. 检测系统核心参数

检测靶标：A群脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖特异性IgG抗体

方法学：间接ELISA（多糖-破伤风类毒素结合抗原）

检测范围：

定量检测：0.1-100 IU/mL

半定量检测（滴度）：1:50-1:6400

样本兼容性：

血清（推荐）、血浆（肝素钠）

脑脊液（需10倍浓缩）

 2. 关键技术突破

核心组分  创新设计  性能优势

包被抗原  CRM197载体蛋白结合多糖  增强免疫原性

检测系统  生物素-链霉亲和素放大  灵敏度提升50倍

校准品  WHO国际标准血清（NIBSC 16/304）  溯源至国际单位

阻断剂  含B/C群多糖阻断剂  特异性>99%

3. 严格性能验证

精密度：

板内CV≤8%（1 IU/mL）

批间CV≤12%（3个批次）

相关性：

与杀菌力试验（SBA）：符合率92%

与Luminex多重检测：R2=0.95

特异性：

与B/C/Y/W135群无交叉反应

耐受10%类风湿因子

4. 标准化检测流程

graph LR

A[1:100样本稀释] --> B[37℃孵育45min]

B --> C[自动洗板5次]

C --> D[TMB显色15min]

D --> E[450/630nm双波长读数]

5. 临床判定标准

保护性抗体水平：

≥2 IU/mL（短期保护）

≥4 IU/mL（长期保护）

疫苗接种评估：

有效免疫应答：接种后≥4倍增长

基础免疫合格率：≥80%受试者≥2 IU/mL

6. 特殊应用场景

疫情监测：

群体免疫水平评估

高危人群筛查（如大学生、新兵）

疫苗研发：

新型结合疫苗免疫原性评价

不同佐剂效果比较

7. 质控体系

三级校准品：

国际标准品（NIBSC）

国家二级标准品

工作校准品

质控规则：

每板含阴性/临界值/阳性对照

采用Westgard多规则控制

8. 最新技术进展

2024升级：

多糖-蛋白结合物稳定性提升（4℃保存18个月）

数字化结果判读系统（AI辅助）

联检方案：

四价流脑联合检测试剂（ACYW135）

与PCR联用的快速诊断系统

公司正在出售的产品：