混合脂肪酸甘油酯(硬脂)，型号齐全，栓剂基质

本品为饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体。

本品在二氯甲烷中易溶，在水或乙醇中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612第二法）为30～45℃，且应为标示值的±2℃。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.5。

【检查】不皂化物　取本品约5.0g，除“水浴加热回流1小时，趁热转移至带有聚四氟乙烯活塞的分液漏斗中”外，依法测定（通则0713），不皂化物不得过3.0%。

碱性杂质　取本品2.0g, 50℃使熔化，趁热加入混合溶液（取新蒸馏的丙酮10ml、水0.3ml和0.04%溴酚蓝乙醇溶液1滴，用0.01 mol/L盐酸溶液或0.01 mol/L氢氧化钠溶液调节至中性），用盐酸滴定液（0.01 mol/L）滴定至上层液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01 mol/L）的体积不得过0.1 5 ml。

灰分　取本品2.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.05%。

重金属　取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热融化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】栓剂基质和释放调节剂等。

【贮藏】避光，在低于标示熔点5℃及以下温度保存。

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