阿昔洛韦杂质R； 新品

阿奇霉素EP杂质R

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 
  

• 阿昔洛韦杂质 R（产品编号：A034018）

• 1. 产品信息

• 产品编号：A034018

• 英文名：Acyclovir Impurity R

• 英文别名：9,9'-(2,5,7,10-tetraoxaundecane-1,11-diyl) bis (2-amino-1H-purin-6 (9H)-one)（中文别名：阿昔洛韦 EP 杂质 R；注：核心结构为双嘌呤母核二聚体，通过 “2,5,7,10 - 四氧杂十一烷 - 1,11 - 二基” 连接两个 “2 - 氨基 - 6 - 氧代嘌呤” 单元，是阿昔洛韦（抗病毒药）合成中侧链二聚化生成的 EP 规定杂质，区别于阿昔洛韦的单嘌呤母核结构）

• CAS 号：无

• 分子式：C17H22N10O6

• 分子量：462.42

• 2. 优势

• 二聚体结构专属与纯度双优：纯度经 HPLC 与 LC-MS 双重验证，明确含双嘌呤母核、四氧杂十一烷连接链及氨基、酮基特征结构，与阿昔洛韦主峰（单嘌呤母核）差异显著，可作为二聚化杂质的专属对照，避免与阿昔洛韦单体、去氨基杂质等交叉干扰，确保定性定量结果精准。

• 稳定性适配抗病毒药检测场景：在避光、干燥、常温（15-25℃）储存条件下，双嘌呤母核与醚键连接链稳定，无明显断裂或水解风险；氨基、酮基无氧化分解迹象，能保障多批次检测数据的重复性与准确性，适配阿昔洛韦原料药及片剂、注射剂的长期质量监控需求。

• 溶解性与分离性能优异：分子含多个极性氨基、羟基（易溶于水、甲醇），也可溶于乙腈 - 水混合溶剂；通过反相 HPLC（如 C18 柱），以乙腈 - 磷酸盐缓冲液（pH 6.0）梯度洗脱，能与阿昔洛韦主峰及制剂辅料（如氯化钠、乳糖）实现基线分离，检测限可达 μg 级，满足二聚体杂质常规监控需求。

• 3. 应用

• 核心杂质监控场景：用于阿昔洛韦原料药及制剂的质量控制，重点监测二聚体杂质含量 —— 作为嘌呤核苷类抗病毒药（治疗单纯疱疹病毒、水痘 - 带状疱疹病毒感染），阿昔洛韦需符合 EP（欧洲药典）对特定杂质的限量要求，该二聚体无抗病毒活性，精准检测可避免因超标降低药效（稀释活性成分浓度）或增加肾脏代谢负担（尤其针对免疫低下患者）。

• 合成工艺优化参照：辅助排查杂质生成源头，例如阿昔洛韦合成中 “侧链醚键构建” 步骤原料（如二甘醇二甲醚）过量、反应温度过高（＞75℃）诱发二聚化、催化剂（如碱金属氢氧化物）活性过强等问题，通过控制原料配比（避免过量）、降低反应温度（55-65℃）、优化催化剂用量，减少该二聚体的生成量。

• 检测方法开发与验证：作为标准品用于 HPLC-UV 或 LC-MS 检测方法的验证，确认方法的线性范围（通常为 0.1-20 μg/mL）、回收率（95%-105%）及精密度（RSD＜2%）—— 针对注射剂中离子干扰，可选择 254 nm（嘌呤母核特征吸收峰）作为检测波长，或采用 LC-MS 监测分子离子峰 m/z 463.2（[M+H]+）及特征碎片峰 m/z 256.1（断裂为阿昔洛韦单体片段），提升检测特异性。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！