褪黑素杂质；188397-16-2 新品

褪黑素杂质；188397-16-2

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• 产品信息

• 产品编号：M081010英文名：Melatonin Impurity 10英文别名：N-(2-(5-methoxy-2-oxoindolin-3-yl)ethyl)acetamide CAS 号：188397-16-2分子式：C₁₃H₁₆N₂O₃分子量：248.28 

• 优势

• 结构与褪黑素主成分高度匹配，可精准用于杂质谱定位与定性分析。

• 纯度可控性强，经精制工艺可达到药物杂质对照品的高纯度要求。

• 稳定性良好，在避光密封储存条件下，可长期保持理化性质稳定。

• 应用

• 作为褪黑素原料药及制剂的杂质对照品，用于药品质量控制与杂质限度检测。

• 应用于褪黑素相关药物的降解途径研究。

• 用于分析检测方法的开发与验证，提升检测结果的专属性与准确性。

• 背景描述

• 褪黑素是一种重要的内源性激素类物质，其原料药及制剂的质量控制对药品安全性至关重要。该杂质是含氮药物在合成或储存过程中可能生成的潜在风险杂质，其作为对照品的市场需求与应用价值显著增长。

• 研究现状

• 目前针对该杂质的研究聚焦于三个方向：一是优化合成工艺，缩短制备周期并提升产品收率，满足医药行业的批量供应需求；二是开展杂质毒理学研究，明确其安全限度，为药品质量标准制定提供数据支撑；三是开发快速检测方法，实现褪黑素制剂中该杂质的高效精准筛查。

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！

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