N-亚硝基缬沙坦杂质76是降压药缬沙坦在特定工艺或储存中可能生成的亚硝胺类基因毒性杂质。作为近年来全球药监部门(如FDA、EMA)对沙坦类药物的审查重点,其核心用途是作为关键的杂质对照品,用于药品生产的强制性质控。通过开发高灵敏度分析方法(如LC-MS/MS),精确测定其痕量残留,确保含量严格低于ICH M7等法规规定的安全限度,以保障患者用药安全
扬信医药核心代理品牌【STD]拥有覆盖产品、服务全生命周期的质量体系,构建了“从源头到终端”的全链条保障一一从原料入厂、生产纯化,到检测标定、储存运输,再到售后追溯,每个环节均可实现合规、溯源、可靠,已全线通过国际公认的体系标准认证。是全国标准物质细分领域的第一家也是唯一一家同时获得CNAS 17025(检测实验室)与CNAS 17034(标准物质生产者,全国仅44家)以及ISO 9001三认证的企业。更多相关咨询欢迎您随时联系扬信医药纪经理:13092790750 7*24小时恭候您的咨询~
湖北扬信医药科技有限公司
联系商家时请提及chemicalbook,有助于交易顺利完成!
纪宏阳