产品基本信息
产品名称：肠道病毒71型（EV71）核酸检测试剂盒（荧光定量RT-PCR法）
检测方法：实时荧光逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）
应用范围：定性检测粪便、咽拭子、疱疹液等临床样本中的EV71核酸。
规格：常见规格包括24人份/盒、32T/盒或50T/盒（具体以型号为准）。
产品名称 | 肠道病毒71型染料法荧光定量RT-PCR试剂盒 | 英文名称 | Enterovirus 71 (EV71) Dye-based qRT-PCR Kit |
产品规格 | 50T | 产品分类 | 荧光定量PCR |
检测类型 | PCR检测 | 产品货号 | PR3163 |
检测原理
采用荧光探针法（如FAM标记的VP1基因探针），通过特异性引物和探针靶向EV71 RNA，结合逆转录和扩增步骤，实时监测荧光信号，实现核酸的定性检测。内参（如HEX标记）用于监控实验全程，避免假阴性。
样本处理要求
咽拭子/疱疹液：置于病毒保存液（如UTM）中震荡洗脱，离心取上清。
粪便样本：制备10%悬液，过滤去除颗粒物后取上清。
核酸提取：推荐磁珠法或Trizol法（如Qiagen RNeasy Mini Kit），需严格避免RNA酶污染。
PCR扩增程序
逆转录：50℃ 15分钟。
预变性：95℃ 3分钟。
扩增循环：95℃ 15秒 → 60℃ 45秒，共45个循环（荧光信号采集于60℃阶段）。
结果判读标准
阳性：FAM通道Ct值≤35，且内参Ct值≤30。
可疑：35<Ct<38，建议复测或测序验证。
阴性：无Ct值或Ct≥38。
性能参数
灵敏度：≤100 copies/反应。
特异性：不与柯萨奇病毒A16（CV-A16）交叉反应。
检出限：95%检出率（10³ copies/mL）。
重复性：批内/批间Ct值差异≤1.5。
储存及有效期
储存条件：-20±5℃避光保存。
有效期：通常为9个月（以具体产品标注为准）。
注意事项
实验需在符合生物安全等级的实验室进行。
试剂盒组分需避免反复冻融，使用前充分混匀。
临床诊断需结合其他检测指标及临床症状综合判断。
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