人抗风疹病毒IgG抗体(RVIgG)ELISA试剂盒
产品简介:
人抗风疹病毒IgG抗体(RVIgG)ELISA试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的抗风疹病毒IgG抗体，以判断个体是否感染过风疹病毒或接种过风疹疫苗，从而评估其免疫状态。
英文名称 | Human RVIgG ELISA Kit | 产品类别 | Human/人Elisa试剂盒 |
货号 | A098499 | 规格 | 48T/96T |
灵敏度 | 0.078125ng/mL | 检测范围 | 0.15625ng/mL-10ng/mL |
检测原理
间接法ELISA：微孔板包被风疹病毒抗原，样本中的特异性IgG抗体与之结合，再加入酶标记的抗人IgG抗体，加入TMB底物后显色，颜色深浅与抗体水平呈正相关，酶标仪在450 nm波长处读数
主要组成
预包被风疹病毒抗原的酶标板（96/48孔）
阳性对照血清、阴性对照血清
酶标记抗人IgG抗体
底物溶液（TMB）、终止液（硫酸）
洗涤缓冲液、样本稀释液、封板膜等辅助试剂3
检测流程
加样：样本/对照+酶标记抗人IgG抗体
洗涤：每孔加满洗涤液，重复5次
显色：加入底物溶液，避光反应10-15分钟
终止：加入终止液
读数：酶标仪450 nm波长测定OD值，与临界值（CUTOFF）比较判定结果
性能指标
特异性：针对风疹病毒IgG抗体，不与其他病毒抗体交叉反应
灵敏度：可检测低浓度IgG抗体，符合临床诊断需求
重复性：板内变异系数≤15%，板间变异系数≤20%
临床意义
风疹病毒感染诊断：IgG抗体阳性提示既往感染或疫苗接种，IgM抗体阳性提示近期感染4
孕妇免疫筛查：评估孕妇对风疹的免疫力，预防胎儿先天性风疹综合征。
疫苗效果评价：检测疫苗接种后人群或个体的抗体水平，评价免疫效果
样本要求
血清或血浆样本，避免溶血和反复冻融。
注意事项
试剂盒需2-8℃保存，有效期一般为6个月。
实验前平衡至室温，严格按照说明书操作。
设置阴性、阳性对照，确保结果准确可靠。
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如何验证试剂盒的特异性？（实操建议）：稀释线性实验 (Linearity)：
操作： 将高浓度的阳性样本用稀释液进行梯度稀释（如1:2, 1:4, 1:8...）。
预期： 测得的浓度值与稀释倍数应呈良好的线性关系（相关系数 R² ≥ 0.98）。如果线性不好，说明样本基质中有干扰物影响了特异性结合。
干扰实验 (Interference Test)：
操作： 在已知浓度的目标抗原溶液中，加入高浓度的潜在干扰物（如高浓度的脂质或结构类似物），检测其对结果的影响。
预期： 若检测值与理论值偏差在±10%以内，说明抗干扰能力强，特异性好。
回收实验 (Recovery Test)：
操作： 在样本中加入已知量的标准品，检测总含量，计算回收率。
预期： 回收率在80%-120%之间，说明试剂盒能准确识别目标，不受样本背景干扰。
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