产品介绍：
艰难梭菌核酸检测试剂盒（Clostridioides difficile Nucleic Acid Amplification Test, NAAT）是一种用于检测粪便样本中艰难梭菌（Clostridioides difficile）毒素基因的分子诊断工具。
与传统的培养法或抗原检测相比，核酸检测试剂盒直接检测细菌的遗传物质，具有灵敏度高、特异性强、检测速度快的特点，是目前临床诊断艰难梭菌感染（CDI）的主流技术之一。
产品名称 | 艰难梭菌核酸检测试剂盒 |
产品分类 | 荧光PCR |
规格 | 50T |
货号 | AP3165 |
以下是关于该试剂盒的详细介绍：
1. 检测原理与技术
这类试剂盒主要基于实时荧光定量PCR（qPCR）技术，通常采用Taqman探针法。
核心原理：试剂盒内含有针对艰难梭菌特异性基因片段的引物和探针。常见的检测靶标包括：
tcdA / tcdB 基因：编码毒素A和毒素B的基因，这是导致腹泻和结肠炎的主要致病因子。
二元毒素基因 (cdtA/cdtB)：部分高毒力菌株（如RT027型）携带的额外毒素基因。
tcdC 基因：毒素调节基因，用于判断是否存在基因缺失（如117位点缺失），从而推测是否为高毒力流行株（如RT027）。
过程：通过扩增样本中的DNA，若存在目标基因，仪器会实时监测到荧光信号的增加，从而判定为阳性。
2. 试剂盒类型与特点
根据应用场景和功能，市面上的试剂盒主要分为两类：
类型 特点 适用场景
通用型检测试剂盒 检测艰难梭菌的通用基因（如16S rRNA）或毒素基因（tcdA/B）。 临床常规筛查、抗生素相关性腹泻的病因诊断。
分型/毒力检测试剂盒 可区分菌株型别（如RT027型），检测二元毒素基因。 流行病学调查、医院感染暴发监测、重症患者评估。
3. 操作流程与结果判读
样本类型：新鲜粪便（不成形便、水样便或粘液脓血便）或直肠拭子。
基本步骤：
核酸提取：使用试剂盒配套的提取液或专用仪器提取粪便中的DNA（这是最关键的步骤，粪便中的抑制物可能影响结果）。
PCR体系配制：将提取的DNA与反应液、酶混合。
上机扩增：在荧光定量PCR仪（如ABI 7500、Bio-Rad CFX等）上运行程序。
结果分析：根据Ct值（循环阈值）判断。
结果判读（参考）：
阳性：检测通道出现典型的S型扩增曲线，且Ct值小于设定阈值（通常≤35-40），表明样本中存在产毒艰难梭菌。
阴性：无Ct值，或扩增曲线呈直线，表明未检测到艰难梭菌毒素基因。
无效：内参基因（Internal Control）未扩增，提示样本可能存在抑制物或操作失误，需重新检测。
4. 临床应用价值
快速诊断：全程检测时间通常在1-2小时左右（不含提取时间），远快于传统的厌氧培养法（需24-48小时），有助于医生及时确诊并开始治疗。
高灵敏度：能检测出培养法无法检出的少量细菌，减少漏诊率。
指导防控：对于检测出高毒力菌株（如RT027型）的患者，医院可以立即采取接触隔离措施，防止院内暴发。
�� 注意事项
不能区分定植与感染：核酸检测非常灵敏，可能会检测出无症状携带者（即肠道内有细菌但未致病）。因此，必须结合患者的临床症状（如腹泻次数、发热、白细胞升高等）来综合判断是否为现症感染。
抗生素使用史：该检测主要用于有近期抗生素使用史、或接受过化疗、免疫力低下的腹泻患者。
实验室要求：PCR检测对实验室环境要求较高，需严格分区（试剂准备区、样本处理区、扩增区），防止气溶胶污染导致假阳性。
公司正在出售的产品：
PE标记小鼠NK1.1单克隆抗体 | DCDC2 双皮层蛋白结构域蛋白DCDC2抗体 |
黑色素瘤抑制活性蛋白3抗体 | 丝氨酸/精氨酸相关核基质蛋白2抗体 |
MDMX MDM2样P53蛋白结合抗体 | NOC4L 核仁复合同源蛋白4抗体 |
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PARP1 多腺苷二磷酸多聚酶抗体(N端) | 大鼠Apelin(APLN)PCR检测试剂盒 |
Brachyury蛋白抗体 | 人钙调素特异抗体(CAM-ab)核酸检测试剂盒 |
SEPT10 细胞分化蛋白SEPT10抗体 | 大鼠质膜钙ATP酶(PMCA)PCR检测试剂盒 |
AATK细胞凋亡关联酪氨酸激酶抗体 | 人Ⅱ型胶原C端肽(CTX-Ⅱ)核酸检测试剂盒 |
大鼠成纤维细胞生长因子10(FGF10)PCR检测试剂盒 | 艰难梭菌核酸检测试剂盒小鼠主要碱性蛋白(MBP)PCR检测试剂盒 |
丝氨酸含量测试盒 | 可可碱含量测试盒 |
小鼠山梨醇脱氢酶(SDH)核酸检测试剂盒 | 大鼠神经介素U(NMU)PCR检测试剂盒 |
检测性能优势：
高灵敏度
最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。
强特异性
采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。
二、临床应用价值
快速出结果
全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。
自动化兼容
支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。
三、操作便捷性
样本类型灵活
适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。
操作简化
部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤
关键字： 艰难梭菌;检测试剂盒;
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