圣路易斯脑炎病毒核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

圣路易斯脑炎病毒（St. Louis Encephalitis Virus, SLEV）核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测圣路易斯脑炎病毒核酸的分子诊断工具。圣路易斯脑炎是一种由蚊子传播的、主要影响中枢神经系统的急性传染病，因此该试剂盒在临床早期鉴别诊断和流行病学监测中具有重要意义。

检测原理与技术

目前市面上的试剂盒主要基于 实时荧光定量 RT-PCR 技术（qRT-PCR），通常采用 TaqMan 探针法。

技术原理： 针对 SLEV 病毒 RNA 基因组中的保守区域（如 保守基因序列 或 特异性区域）设计特异性的引物和探针。

反应机制： 在 PCR 扩增过程中，随着目标序列的指数级扩增，荧光探针被酶切，释放出荧光信号（通常标记为 FAM 荧光素），仪器实时监测信号变化。

一步法： 多数试剂盒采用一步法 RT-PCR，即逆转录和 PCR 扩增在同一反应管中进行，操作简便，污染风险低。

�� 核心性能指标

根据公开的商业产品信息，该类试剂盒通常具备以下性能：

指标  典型参数  说明

检测样本  脑脊液、血清、蚊虫研磨液、组织悬液  适用于临床及媒介监测样本

检测时间  约 1.5 小时  含核酸提取和扩增步骤

灵敏度  1000 copies/反应  可检测极低浓度的病毒RNA

特异性  高  与西尼罗河病毒、乙脑病毒等黄病毒属其他成员无交叉反应（或需注意交叉）

�� 典型操作流程

样本采集： 采集患者脑脊液、血清或蚊虫/组织样本。

核酸提取： 使用试剂盒配套的病毒 RNA 提取试剂（通常为磁珠法或离心柱法）提取样本中的总 RNA。

反应体系配制： 将提取的 RNA 模板加入预混好的 RT-PCR 反应液（含酶、引物、探针等）中。

上机扩增： 放入荧光定量 PCR 仪（如 ABI 7500、Roche LightCycler 等）中运行程序。

结果判读： 根据扩增曲线和 Ct 值判定结果。

阳性： FAM 通道出现典型的 S 型扩增曲线，且 Ct 值 ≤ 35-38（具体视说明书而定）。

阴性： 无扩增曲线，或 Ct 值 > 40。

�� 市场与应用现状

主要用途： 主要用于疾控中心（CDC）、出入境检验检疫及科研机构。由于圣路易斯脑炎主要流行于美洲地区，国内主要用于输入性病例监测或科研储备。

科研定位： 市场上许多此类产品明确标注“仅用于科研”，不得用于临床诊断，且不提供活体阳性对照，仅提供人工合成的特异性 DNA 片段作为阳性对照。

⚠️ 注意事项

交叉反应： 圣路易斯脑炎病毒属于黄病毒属，与西尼罗河病毒、乙型脑炎病毒等存在抗原交叉性，在血清学检测中容易混淆，虽然核酸检测特异性较高，但仍需注意引物设计的特异性。

用途限制： 购买和使用时需确认产品注册证信息，部分产品仅用于科研或卫生监督，不得用于临床诊断。

防污染： 操作必须严格分区（试剂准备区、样本制备区、扩增区），防止气溶胶污染导致假阳性。

公司正在出售的产品：

注意事项：

1‌、严防污染‌

‌分区操作‌：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。

‌专用耗材‌：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。

‌规范操作‌：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。

‌2、保证质量‌

‌样本处理‌：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。

‌试剂保存‌：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。

‌对照设置‌：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。

3‌、注意安全‌

‌生物安全‌：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。

‌废弃物处理‌：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃