三日疟原虫核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

三日疟原虫核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测三日疟原虫（Plasmodium malariae）核酸的分子诊断工具。该试剂盒主要用于临床疑似疟疾病例的辅助诊断、疟原虫虫种鉴定以及流行病学调查。

检测原理与技术

目前市面上的试剂盒主要基于 实时荧光定量 PCR 技术（qPCR），通常采用 TaqMan 探针法。

技术原理： 针对三日疟原虫基因组 DNA 中的高度保守区域（如 18S rRNA 基因）设计特异性的引物和探针。

反应机制： 在 PCR 扩增过程中，随着目标序列的指数级扩增，荧光探针被酶切，释放出荧光信号（通常标记为 HEX 或 VIC 荧光素），仪器实时监测信号变化。

多重检测： 许多商业化试剂盒采用四重或五重荧光 PCR 技术，可以在同一反应管中同时检测并区分四种主要的人疟原虫（恶性疟、间日疟、三日疟、卵形疟），大大提高了检测效率和经济效益。

�� 核心性能指标

指标  典型参数  说明

检测样本  全血（静脉血/末梢血）、滤纸干血斑、蚊虫研磨液  适用多种样本类型

检测时间  约 1.5 ～ 2 小时  含核酸提取和扩增步骤

灵敏度  高  最低检测限可达 10³ 拷贝/μL 或更低

特异性  高  与恶性疟原虫、间日疟原虫等无交叉反应

规格  25T / 50T / 100T  通常为 20μL 或 25μL 反应体系

�� 典型操作流程

样本采集： 采集患者静脉血（EDTA 抗凝）或制作滤纸干血斑。

核酸提取： 使用试剂盒配套的基因组 DNA 提取试剂（通常为磁珠法或离心柱法）提取样本中的总 DNA。

反应体系配制： 将提取的 DNA 模板加入预混好的 PCR 反应液（含酶、引物、探针等）中。

上机扩增： 放入荧光定量 PCR 仪（如 ABI 7500、Roche LightCycler 等）中运行程序。

结果判读：

阳性： 对应通道（如 HEX）出现典型的 S 型扩增曲线，且 Ct 值 ≤ 35-38。

阴性： 无扩增曲线，或 Ct 值 > 40。

�� 市场与应用现状

临床意义： 三日疟原虫引起的疟疾症状相对较轻，但病程可迁延数年，且传统镜检法容易将其与其他疟原虫混淆。核酸检测具有高灵敏度和特异性，是虫种鉴定的“金标准”。

⚠️ 注意事项

用途限制： 部分产品明确标注“仅用于科研”或“卫生监督”，使用前需确认产品是否具备医疗器械注册证（NMPA）。

防污染： 操作必须严格分区（试剂准备区、样本制备区、扩增区），防止气溶胶污染导致假阳性。

结果解读： 阴性结果不能完全排除感染，需结合患者旅行史、临床症状及厚血涂片镜检结果进行综合判断。

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检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤