蓝氏贾第鞭毛虫核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

蓝氏贾第鞭毛虫核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测蓝氏贾第鞭毛虫（Giardia lamblia，也称 Giardia intestinalis 或 Giardia duodenalis）核酸的分子诊断工具。该试剂盒主要用于临床疑似贾第虫病（旅游者腹泻）患者的辅助诊断、环境水源监测以及流行病学调查。

检测原理与技术

目前市面上的试剂盒主要基于 实时荧光定量 PCR 技术（qPCR），通常采用 TaqMan 探针法。

技术原理： 针对蓝氏贾第鞭毛虫基因组 DNA 中的高度保守区域（如 16S rRNA 基因、β-微管蛋白基因 或 谷氨酸脱氢酶基因）设计特异性的引物和探针。

反应机制： 在 PCR 扩增过程中，随着目标序列的指数级扩增，荧光探针被酶切，释放出荧光信号（通常标记为 FAM 荧光素），仪器实时监测信号变化。

一步法/直接检测： 部分试剂盒采用直接 PCR 技术，无需复杂的 DNA 提取步骤，可直接使用粪便样本进行检测，大大缩短了检测时间。

�� 核心性能指标

根据公开的商业产品信息，该类试剂盒通常具备以下性能：

指标  典型参数  说明

检测样本  粪便、肛拭子、肠液、水样  适用于临床及环境样本

检测时间  约 1.5 小时  含核酸提取和扩增步骤

灵敏度  高  最低检测限可达 10² 拷贝/μL

特异性  高  与隐孢子虫、环孢子虫、细菌等无交叉反应

内标  通常包含  监控样本采集、提取及扩增过程

�� 典型操作流程

样本采集： 采集患者新鲜粪便或肛拭子样本。

核酸提取： 使用试剂盒配套的基因组 DNA 提取试剂（通常为磁珠法或离心柱法）提取样本中的总 DNA。

反应体系配制： 将提取的 DNA 模板加入预混好的 PCR 反应液（含酶、引物、探针等）中。

上机扩增： 放入荧光定量 PCR 仪中运行程序。

结果判读：

阳性： FAM 通道出现典型的 S 型扩增曲线，且 Ct 值 ≤ 35-38。

阴性： 无扩增曲线，或 Ct 值 > 40。

临床意义： 蓝氏贾第鞭毛虫是引起旅游者腹泻和儿童营养不良的主要寄生虫之一。传统镜检法灵敏度低、漏诊率高，而核酸检测具有高灵敏度和特异性，是诊断贾第虫病的“金标准”。

⚠️ 注意事项

用途限制： 部分产品明确标注“仅用于科研”或“兽用”，使用前需确认产品是否具备医疗器械注册证（NMPA）。

防污染： 操作必须严格分区（试剂准备区、样本制备区、扩增区），防止气溶胶污染导致假阳性。

结果解读： 阴性结果不能完全排除感染，需结合患者临床症状及粪便常规镜检结果进行综合判断。

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注意事项：

1‌、严防污染‌

‌分区操作‌：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。

‌专用耗材‌：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。

‌规范操作‌：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。

‌2、保证质量‌

‌样本处理‌：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。

‌试剂保存‌：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。

‌对照设置‌：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。

3‌、注意安全‌

‌生物安全‌：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。

‌废弃物处理‌：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃