产品介绍：
毛霉菌核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测毛霉目（Mucorales）真菌核酸的分子诊断产品。该试剂盒主要用于对疑似侵袭性毛霉菌病（Mucormycosis）的临床样本进行病原学检测。
产品名称 | 毛霉菌核酸检测试剂盒 |
产品分类 | 荧光PCR |
规格 | 50T |
货号 | AP3279 |
1. 检测原理
目前的试剂盒主要基于实时荧光定量PCR技术（Real-time PCR）。
靶标基因： 针对毛霉目真菌基因组中的保守序列设计特异性引物和探针。常见的靶标区域包括 18S rDNA、28S rDNA 或 内转录间隔区（ITS）。
技术原理： 采用 TaqMan探针法。在PCR扩增过程中，若样本中存在毛霉菌DNA，探针会被酶切并释放荧光信号（通常为FAM通道），仪器通过监测Ct值（循环阈值）来判断结果。
种属鉴定： 部分试剂盒能够区分常见的致病菌属，如根霉属（Rhizopus）、毛霉属（Mucor）、横梗霉属（Lichtheimia）等。
2. 产品特点
高特异性： 专门针对毛霉目真菌设计，能够特异性识别毛霉菌，通常不会与曲霉菌、念珠菌、隐球菌等其他真菌发生交叉反应。
高灵敏度： 最低检测限通常可达 1×10³ copies/mL（部分产品灵敏度可达100-500拷贝/mL），能够检测到极低浓度的感染，有助于早期诊断。
快速高效： 检测时间通常在 1.5 - 2 小时 左右，远快于传统的真菌培养法（需24-48小时以上，且阳性率低）。
指导用药： 不同的毛霉菌属对抗真菌药物的敏感性不同（如根霉对两性霉素B敏感，而部分横梗霉可能耐药），精准分型有助于指导临床用药。
3. 主要用途
临床辅助诊断： 用于检测疑似侵袭性毛霉菌病患者的支气管肺泡灌洗液（BALF）、血液、组织或尿液样本，辅助进行早期确诊。
高危人群监测： 用于监测糖尿病患者（尤其是酮症酸中毒）、造血干细胞移植受者、长期使用免疫抑制剂或抗真菌药物（如伏立康唑）患者的毛霉菌定植或感染情况。
流行病学调查： 用于监测环境（如空气、土壤）中的毛霉菌分布。
4. 储存与使用注意事项
储存条件： 试剂盒通常需要 -20℃ 避光保存（部分酶制剂对温度敏感），避免反复冻融，有效期通常为12个月。
样本类型： 主要用于检测支气管肺泡灌洗液（BALF）、血清/血浆、组织或尿液。
操作规范： 需在具备PCR检测资质的实验室进行，严格分区操作（试剂准备区、样本制备区、扩增区），防止气溶胶污染。
结果判读：
阳性： FAM通道扩增曲线呈典型“S”型，且Ct值小于设定的阈值（通常在35-40之间）。
阴性： 无扩增曲线，或Ct值大于阈值。
无效： 阳性对照未扩增或内标（如有）未扩增，提示实验失败，需重做。
公司正在出售的产品：
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注意事项：
1、严防污染
分区操作：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。
专用耗材：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。
规范操作：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。
2、保证质量
样本处理：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。
试剂保存：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。
对照设置：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。
3、注意安全
生物安全：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。
废弃物处理：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃
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