药用黄原胶 凝胶剂 / 混悬剂专用 黏度达标 CDE备案
本品为药用黄原胶,符合中国药典 2025 年版标准,CDE 备案 A 状态,作为增稠剂、助悬剂、稳定剂、黏合剂广泛用于口服混悬剂、凝胶剂、乳膏、缓释制剂等。CAS 11138-66-2,分子式 **(C₃₅H₄₉O₂₉)ₙ**,黏度≥0.6 Pa・s,水分≤15%,灰分≤16%,重金属≤20ppm,丙酮酸≥1.5%,提供质检单。
中文名称:黄原胶
英文名称:Xanthan Gum
别名:汉生胶、黄原酸胶、黄单胞菌多糖
CAS 号:11138-66-2
分子式:(C₃₅H₄₉O₂₉)n
执行标准:中国药典 2025 年版四部
产品级别:药用辅料级
备案状态:CDE 备案齐全,资质完整
包装规格:1kg / 袋、25kg / 桶 现货供应
本品为类白色至淡黄色细腻粉末,微臭、无味;冷水、热水均可快速溶解,溶于水后形成高黏度胶体溶液,不溶于乙醇、丙酮、乙醚等有机溶剂。具备优良假塑性,剪切变稀,静置快速恢复黏度,耐酸碱、耐高温、耐盐性强,配伍性稳定,不易受体系环境影响。
药用黄原胶是以糖类为原料,经甘蓝黑腐病黄单胞菌发酵制成的高分子水溶性多糖,经提纯、干燥、粉碎精制而成。作为制药行业常用多功能辅料,凭借优异增稠、悬浮、稳定、乳化、凝胶成型性能,广泛应用于内服制剂与外用制剂生产,符合药典全部检测项目,可直接用于药品生产投料。
黏度:25℃测定,动力黏度不低于 0.6Pa・s
丙酮酸:按干燥品计算不少于 1.5%
干燥失重:不得过 15.0%
炽灼残渣:不得过 16.0%
含氮量:不得过 1.5%
重金属:≤20ppm
砷盐:≤0.0003%
微生物限度:细菌总数、霉菌酵母菌达标,无大肠埃希菌检出
残留溶剂:甲醇、乙醇、异丙醇均符合药典限度要求
高性价比低添加量即可达到理想稠度,节约生产成本
体系兼容性强,可与绝大多数药用辅料复配使用
酸碱度适应范围广,pH3-11 区间黏度稳定
抗酶解、不易变质,延长制剂储存保质期
货源稳定,批号新鲜,每批附带完整 COA 质检报告
合规齐全,可满足药厂申报、现场核查需求
助悬剂:口服混悬液、混悬滴剂,稳固悬浮药物颗粒,防止分层沉降
增稠剂:合剂、糖浆剂、口服液,调节药液稠度,改善口感
凝胶基质:外用凝胶、皮肤抑菌凝胶、医美外用制剂
稳定剂:乳膏、乳剂、洗剂,稳固油水体系,避免破乳
缓控释骨架材料:缓释片剂、颗粒剂,控制药物释放速度
黏合剂:固体制剂制粒粘合,提升片剂成型硬度
流变调节剂:各类药用膏剂、涂剂调节流动性能
密封存放于阴凉干燥通风处,远离潮湿、高温、强光环境,避免与异味物料混放,常规储运条件下保质期稳定。
可提供药典标准、质检单、生产资质、备案资料等全套文书,面向全国制药企业、药企研发、制剂工厂稳定供货,量大价优,急速发货。
西安木成林药用辅料有限公司
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