帕瑞昔布杂质14（1122-58-3）

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包装	10mg	25mg	50mg

最小起订量	10mg
发货地	湖北
更新日期	2026-04-03

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产品详情

中文名称:帕瑞昔布杂质14	英文名称:Parecoxib Impurity 14
CAS:1122-58-3	品牌: STD
产地: 湖北，上海，深圳	保存条件: 2-8℃
纯度规格: 99% HPLC	产品类别: 杂质对照品
货号: RM04214P	是否进口: 否
用途: 药物研发质控；仿制药审评申报发补	产品规格: 10mg；25mg；50mg；100mg；200mg
标准品: 定性定量研究

帕瑞昔布杂质14(化学式:C7H10N2)，分子量：122.17，其主要用途是作为关键的杂质对照品（标准品），用于药品（尤其是原料药)的严格质量分析，在新药申请（ANDA）的分析方法开发，方法验证（AMV）以及商业生产流程中，通过使用该标准品进行定量分析，确保产品符合相关药品标准(如USP、EP或企业内控标准)的规定，保障药品的纯度、安全性和有效性。

扬信医药核心代理品牌【STD】拥有覆盖产品、服务全生命周期的质量体系，构建了“从源头到终端”的全链条保障一一从原料入厂，生产纯化，到检测标定，储存运输，再到售后追溯，每个环节均可实现合规、溯源、可靠，已全线通过国际公认的体系标准，是标准物质细分领域的第一家也是唯一一家同时获得CNAS17025(检测实验室)与CNAS17034(标准物质生产者，全国仅44家)以及ISO9001三认证的企业。

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关键字： 1122-58-3;方法学验证;仿制药研发;原料药申报;一致性评价;

公司简介

我们公司是国内唯一同时拥有CNAS17034（标准品生产）和CNAS17025（检测）双认证的标准品品牌，产品连USP（美国药典）和EDQM（欧洲药品质量管理局）都在采购使用。如果您在药物研发或申报中，遇到杂质对照品找不到、货期长、或者担心数据不被药监部门认可的情况，我这边可以帮您一站式解决。

成立日期	2015-11-30 （11年）	注册资本	1000.00万人民币
员工人数	100-500人	年营业额	￥ 5000万-1亿
主营行业	中间体,化学试剂,医药原料	经营模式	试剂,定制,服务

湖北扬信医药科技有限公司

普通会员

公司成立：11年
注册资本：1000.00万人民币
企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
主营产品：杂质标准品，对照品，药典标准溶液，定制合成服务等
公司地址：下陆区复兴大道333号肖铺新经济产业园A2栋2楼

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