达托霉素杂质61 盐酸盐,Daptomycin Impurity 61 Hydrochloride
  • 达托霉素杂质61 盐酸盐,Daptomycin Impurity 61 Hydrochloride
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达托霉素杂质61 盐酸盐

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包装 10g 25g 50g
最小起订量 10g
发货地 湖北
更新日期 2026-05-27
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产品详情

中文名称:达托霉素杂质61 盐酸盐英文名称:Daptomycin Impurity 61 Hydrochloride
CAS:88399-21-7品牌: STD
产地: 湖北、南京、上海保存条件: 2-8摄氏度
纯度规格: 99%+HPLC产品类别: 杂质对照品
货号: RM35861DL是否进口:
用途: 药物研发质控;仿制药审评申报发补产品规格: 10mg;25mg;50mg;100mg;200mg;500mg
标准品: 定性定量研究
2026-05-27 达托霉素杂质61 盐酸盐 Daptomycin Impurity 61 Hydrochloride 10g/RMB;25g/RMB;50g/RMB STD 湖北、南京、上海 2-8摄氏度 99%+HPLC 杂质对照品

达托霉素杂质 61 盐酸盐

一、基础信息

通用名:达托霉素杂质 61 盐酸盐英文:Daptomycin Impurity 61 Hydrochloride

二、核心化学参数

  • 分子式:

  • 游离碱分子式:

  • 分子量:305.45

  • 游离碱分子量:269.30

三、结构与定性

化学名:2 - 氨基 - 5 - 甲基苯甲酸 - 4 - 甲脒基苯酯 盐酸盐类别:达托霉素发酵工艺副产物、小分子芳香酯类相关杂质,为药典标定专属编号杂质 61 盐型。

四、性状与溶解性

  • 外观:白色~类白色结晶粉末

  • 溶解性:易溶于水、甲醇、稀酸;溶于 DMF/DMSO;脂溶性弱

  • 稳定性:常规避光冷藏稳定,强碱性条件易水解降解

五、产生来源

  1. 达托霉素发酵代谢副产物;

  2. 纯化、酸化调 pH 步骤中,游离碱与盐酸成盐富集;

  3. 非降解类主要杂质,属工艺特异性杂质

六、质控与风险

无基因毒性警示结构,按ICH Q3B 普通有关物质管控;原料药常规内控单杂限度:

七、对照品商用参数

  • 纯度:≥98% HPLC

  • 包装:5mg/10mg/20mg/50mg

  • 随货资料:COA、HPLC、MS、HNMR

  • 储存条件:2~8℃ 密封避光保存

八、检测方式

  • 定量:反相 HPLC(含三氟乙酸水 - 乙腈体系,220nm/254nm)

  • 结构确证:LC-MS、核磁氢谱


  • 扬信医药核心代理品牌【STD]拥有覆盖产品、服务全生命周期的质量体系,构建了“从源头到终端”的全链条保障一一从原料入厂、生产纯化,到检测标定、
    储存运输,再到售后追溯,每个环节均可实现合规、溯源、可靠,已全线通过国际公认的体系标准认证。是全国标准物质细分领域的第一家也是唯一一家同时获
    得CNAS 17025(检测实验室)与CNAS 17034(标准物质生产者,全国仅44家)以及ISO 9001三认证的企业。
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公司简介

扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台,下设四家子公司,专注为药物研发、质量控制及科研创新领域,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等一系列服务,是中国食品药品检定研究院在库标准物质供应商。我们以“全球资源整合下的确定性交付能力” 为核心,依托全球资源整合实力与全流程服务体系,让每一位科学家都能专注科研突破,无需为供应链、质量或数据问题分心。 全球资源,一站直达:携手全球300+权威生产商,覆盖 CP、EP、USP、STD、BP、JP、TRC、LGC等20多个国际主流品牌,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成服务,全面覆盖天然产物、生物制品、化学药物等全领域,真正实现“一站式”全球资源整合。产品已远销美、德、日、韩、俄、巴西、印度等40多个国家和地区,国内服务超5000家机构,涵盖制药百强企业、科研院所、CRO等核心客户群体。 权威认证,质量可溯:核心代理的STD品牌,是全球化学标准物质细分领域唯一通过 ISO 9001、ISO/IEC 17025、ISO/IEC 17034 三项国际认证的品牌。所有产品严格遵循各国药典标准,配套COA、氢谱、质谱、液相图谱等完整图谱资料,质量溯源清晰可查,全力支持FDA/EMA/NMPA等严格申报流程,从根源杜绝实验返工与申报驳回风险。 现货速发,履约无忧:丰富的现货库存,关键物资快速送达。定制服务严谨评估,保障交付成功率,坚决杜绝虚假承诺。搭配高效物流体系,确保各类物资及时履约,让客户无需漫长等待。 全维服务,省心高效:提供7×24小时全流程服务,从选品咨询、质量分析到技术支持,专业团队响应及时,彻底告别 “售后无人管” 的困扰。整合合作品牌官网权威数据库,资料即查即用,无缝适配审计与申报需求。实现更具竞争力的采购成本与更省心的服务体验,让客户专注于核心科研。 荣誉加持,实力见证:公司先后斩获 “瞪羚企业”“专精特新小巨人”“单项冠军”“隐形冠军”“服务型制造示范企业”“守合同重信用企业”等多项殊荣,入选湖北省上市后备 “银种子” 企业名单,并于2016年在武汉股权交易中心成功挂牌(代码:S00903)。 使命愿景,共创未来:怕发补?找扬信!我们秉持“品质、诚信、服务、保密” 的核心宗旨,以 “用品质和速度助力世界药物高效科研,用科学和严谨共创人类健康悦享未来” 为使命,致力于打造全球领先的化学实验室解决方案服务平台,成为全球科学家最值得信赖的第一助手。
成立日期 2015-11-30 (11年) 注册资本 贰仟万圆整
员工人数 500人以上 年营业额 ¥ 1亿以上
主营行业 中间体,化学试剂,医药原料 经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
  • 湖北扬信医药科技有限公司
普通会员
  • 公司成立:11年
  • 注册资本:贰仟万圆整
  • 企业类型:其它有限责任公司
  • 主营产品:药物标准品 杂质对照品 药典标准溶液 USP/STD/LGC/CP/EP/BP/JP/TRC等品牌代理~
  • 公司地址:下陆区复兴大道333号肖铺新经济产业园A2栋2楼
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