抗独特型抗体(anti-idiotypic antibody)是能够识别另一抗体可变区,并产生特异性结合的抗体。抗独特型抗体在药物开发中的应用非常广泛,可以作为免疫原性(immunogenicity)分析的重要参照,同时也可以特异性检测体内抗体药水平,是药代动力学(pharmacokinetics)研究的重要试剂。
为了支持上述研究,ACROBiosystems公司开发了一系列高亲和力、高特异性的抗独特型抗体,应用于免疫原性分析和药代动力学研究。对于每一个抗独特型抗体,我们都会根据不同的应用场景开发相应的实验方案,希望最大程度上加速药物研发的进程。目前产品已覆盖adalimumab, rituximab, cetuximab, trastuzumab, bevacizumab等多个已上市的热门抗体药。
几乎所有的生物制品都会产生一定的抗药抗体(anti-drug antibody, ADA),ADA的产生可能会降低药物疗效或导致严重的不良反应。临床前研究表明,ADA能对药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力学、药物效应动力学等造成影响。为了评估生物制品分子的免疫原性,以及将实验结果与临床事件联系起来,在临床前研究和临床研究中,有必要开发可靠的能够有效评估ADA反应的实验方法。
ADA的检测方法通常是非定量实验,因为没有可用的标准化的ADA作为校正标准品。阳性对照一般都是内部开发的单克隆抗体或多克隆抗体,非常耗时。为了解决这一问题,ACROBiosystems开发了一系列ADA作为标准品,用于对应抗体及其生物类似药的ADA检测。
北京百普赛斯生物科技股份有限公司
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