resDetect™ Universal Protein A Quick ELISA Kit (Boiling-free)
优势与特点（FAB）
1. 高回收率——优化的解离过程确保药物与渗漏的Protein A充分解离，即使对回收率较低的样品也能获得满意的回收率。
2. 通用性强——适用于检测天然或结构保守的重组形式Protein A以及耐碱型Protein A变体，如MabSelect SuRe™、MaXtar® ARPA配体（Bio-Link Co.）、UniMab® 50 Protein A（NanoMicro）及其他配体。
3. 结果快速——检测时间少于2小时。
4. 准确性——Protein A标准品可溯源至BSA标准品，并采用已验证的药典定量方法。
5. 高效的样品处理方法——加入变性试剂制备样品，样品处理仅需约15分钟。
6. 高灵敏度——对重组形式Protein A及耐碱型Protein A变体的灵敏度<40 pg/mL。
7. 高IgG耐受性——可在高达20 mg/mL的抗体中准确定量Protein A。
8. 优异的缓冲液兼容性——兼容多种缓冲液体系。
9. 广泛验证——已对特异性、灵敏度、精密度、准确性、适用性等方面进行全面验证。
产品参数（Product Specifications）
Assay Type | Sandwich-ELISA |
Analyte | Protein A |
Format | 96T (8×12 strips) |
Regulatory Status | RUO |
Sensitivity | ＜40 pg/mL |
Standard Curve Range | 50 pg/mL-1600 pg/mL(Protein A)
50 pg/mL-3200 pg/mL(PrismA) |
Assay Time | 2 hr |
Suitable Sample Type | For the quantitative determination of recombinant Protein A, alkaline-resistant Protein A, PrismA and MaXtar® ARPA ligand Protein A. |
Sample volume | 25 μL |
产品概述（Product Overview）
蛋白A是金黄色葡萄球菌的一种细胞壁蛋白。由于其与某些免疫球蛋白（尤其是IgG）的Fc部分具有高亲和力，因此被广泛用于抗体药物的纯化。然而，在纯化过程中，蛋白A可能从纯化柱上泄漏，导致制备的抗体药物受到污染。蛋白A具有多种特定的生物学特性，因此对抗体药物制剂中蛋白A的可接受水平有严格规定。因此，检测经蛋白A纯化柱纯化的抗体药物中残留的蛋白A，是抗体药物制剂生产过程中的关键质控步骤。
存储（Storage）
1. 未开封的试剂盒应在收到后于2°C至8°C条件下储存。
2. 有效期见外包装，请勿使用超过有效期的试剂。
3. 开封后的试剂盒应按照组分表储存，有效期自开封之日起为30天。
组分（Materials Provided）
ID | Components | Size |
RES029-C01 | Pre-Coated Anti-Protein A Antibody Microplate | 1 plate (8×12 strips) |
RES029-C02A | Alkali-Tolerant Recombinant Protein A Standard (1 μg/mL) | 100 μL |
RES029-C02B | MaXtar® ARPA ligand Protein A Standard (Bio-Link Co.) (1 μg/mL) | 100 μL |
RES029-C02C | Recombinant PrismA Standard (1 μg/mL) | 100 μL |
RES029-C03 | Recombinant Protein A Standard (1 μg/mL) | 100 μL |
RES029-C04 | Biotin-Anti-Protein A Antibody | 1.5 mL |
RES029-C05 | Streptavidin-HRP | 10 μg |
RES029-C06 | 10×Sample Dilution Buffer | 15 mL |
RES029-C07 | Denaturation Buffer | 15 mL |
RES029-C08 | 20×Washing Buffer | 30 mL |
RES029-C09 | Antibody Dilution Buffer | 15 mL |
RES029-C10 | Streptavidin-HRP Dilution Buffer | 15 mL |
RES029-C11 | Substrate Solution | 12 mL |
RES029-C12 | Stop Solution | 8 mL |
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百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超6000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。