药用辅料木糖醇，供注射用，低内毒素，2025药典CDE备案A状态 新品

木糖醇（Xylitol）是一种天然存在的五碳糖醇，化学分子式为C₅H₁₂O₅，相对分子质量约为152.15‌‌

作为重要的药用辅料，木糖醇主要来源于玉米芯、甘蔗渣等富含木聚糖的植物原料，经水解、加氢还原等工艺制得‌‌

其甜度与蔗糖相近，但热量较低，且在人体内代谢不依赖胰岛素，对血糖波动影响极小，广泛应用于糖尿病用药及无糖制剂中‌‌

‌二、 理化特性‌

‌感官与溶解性‌：本品为白色晶体或白色粉末状晶体，易溶于水‌‌

。溶解过程具有显著的吸热效应，是所有糖醇甜味剂中吸热值最大的一种，固体形式食用时可在口腔产生持久的清凉感‌‌

‌化学稳定性‌：木糖醇化学性质稳定，不参与美拉德反应，不易发生褐变，能有效延长制剂的保质期‌‌

。其分子结构中的羟基赋予其良好的吸湿性与保湿性‌‌

‌代谢特性‌：在人体内可完全代谢，热值约为16.72 kJ/g，代谢途径独立于胰岛素调节机制‌‌

‌三、 药用功能与应用场景‌

木糖醇在药剂中扮演多重角色，主要功能包括：

‌甜味剂与矫味剂‌：有效掩盖药物苦味与异味，改善口感，显著提升儿童及老年患者的用药依从性‌‌

‌填充剂与稀释剂‌：用于固体制剂（如片剂、胶囊）中增加体积，保证剂量准确‌‌

‌保湿剂与增塑剂‌：利用其吸湿特性，用于软膏、乳膏、凝胶及眼用制剂中，维持制剂水分平衡与物理稳定性‌‌

‌渗透压调节剂与稳定剂‌：在注射剂、冻干粉针剂中调节渗透压，降低对血管的刺激，并保护蛋白质或多肽类药物的活性‌‌

‌防龋齿成分‌：不被口腔致龋菌（如变形链球菌）发酵产酸，常用于口腔贴片、含片及防蛀牙膏‌‌

注射级辅料产品：

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