油酸山梨坦(Sorbitan Oleate),药用辅料通用名常称司盘80(Span 80),化学名称为山梨醇酐单油酸酯或失水山梨醇单油酸酯,是一种广泛应用于医药、食品及化妆品领域的亲脂型非离子表面活性剂
其CAS登记号为1338-43-8,分子式为C24H44O6,分子量约为429
二、 理化性质与药典标准
本品外观呈淡黄色至黄色油状液体,带有轻微异臭,在水或丙二醇中不溶
依据药典通则检验,其核心理化指标控制如下:
酸值:不大于8
羟值:190~215
碘值:62~76
过氧化值:不大于10
皂化值(皂化时间1小时):145~160
水分:不得过1.0%
炽灼残渣:不得过0.5%
重金属:不得过百万分之十
脂肪酸组成:油酸含量需为65.0%~88.0%,棕榈酸≤16.0%,硬脂酸≤6.0%,亚油酸≤18.0%,其他脂肪酸均有明确上限规定
三、 核心功能与制剂应用
油酸山梨坦在药物制剂中主要承担乳化剂、消泡剂、增溶剂及分散剂功能
其亲脂特性使其单独使用时可制备稳定的油包水(W/O)型乳剂与微乳;若与不同比例的聚山梨酯(如吐温系列)科学复配,则可灵活调控HLB值,制得水包油(O/W)或油包水型乳剂、乳膏及软膏
具体剂型应用涵盖
外用制剂:乳膏、软膏的乳化剂与基质成分
注射与口服制剂:注射液及口服液的增溶剂或乳化介质
固体制剂:胶囊剂的分散剂、栓剂的成型基质
注射级辅料产品:
注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案


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