羊毛脂（无水）药用辅料，500g50kg，软膏基质和乳化剂，2025药典备案A主打

羊毛脂（Lanolin）是一种附着于羊毛表面的天然分泌油脂，经工业提取与精制后，成为医药、化妆品及精细化工领域的重要辅料。‌‌

其化学本质主要为甾醇类、脂肪醇类和三萜烯醇类与脂肪酸生成的酯类混合物，酯类含量约占95%，并含有约4%的游离醇及少量游离脂肪酸与烃类物质。‌‌

在药剂学中，羊毛脂被明确归类为药用辅料，主要承担软膏基质、油包水型乳化剂及经皮促渗剂的功能。‌‌

二、理化特性

羊毛脂外观呈淡黄色至棕黄色的蜡状或软膏状半透明体，质地黏性而滑腻，具有微弱而特异的气味。‌‌

其熔点范围为36～42℃，软化点约为38～44℃，无水物的相对密度约为0.946，闪点为209℃。‌‌

溶解性方面，羊毛脂在三氯甲烷或乙醚中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶，但能与约两倍量的水均匀混合，表现出优异的吸水与乳化能力。‌‌

该物质化学性质稳定，对金属表面具有良好的粘接力，且在苛性碱中不被皂化，但在苛性碱的乙醇溶液中加压加热可发生皂化反应。‌‌

三、分类与药典标准

药用羊毛脂主要分为无水羊毛脂与含水羊毛脂两类。无水羊毛脂为精制品，含水量极低，黏性较强；含水羊毛脂则为无水羊毛脂熔化后加入蒸馏水混合制得，含水量通常在25%～35%之间，质地更为柔软。‌‌

药用级羊毛脂需严格符合《中国药典》标准，核心理化指标包括：酸值不大于1.5，皂化值为92～106（测定时加热回流2小时），碘值为18～35（测定时暗处放置4小时），干燥失重不超过0.5%，炽灼残渣不超过0.15%。‌‌

工业级与药用级在外观、软化点、灰分及水分等指标上存在明确分级，药用级对纯度与杂质控制要求最高。

注射级辅料产品：

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注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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