枸橼酸钾(Potassium Citrate),又称柠檬酸钾,在制药工业中既可作为主要活性成分也可作为重要的药用辅料使用。作为辅料时,其主要功能包括酸碱调节剂、稳定剂、凝固剂及螯合剂等
。以下从理化性质、主要功能、在不同剂型中的应用及质量标准四个方面进行详细介绍。
1. 理化性质与基本特征
外观性状:药用级枸橼酸钾通常为白色结晶性粉末或颗粒,无异味或略带酸味。其水溶液应澄清透明,无明显沉淀
溶解性: 在水中易溶,在乙醇中几乎不溶
化学特性:作为一种无机盐,具有良好的生物兼容性和缓冲能力。其1%水溶液的pH值通常控制在7.5至9.0之间,这使其成为优秀的酸碱缓冲体系组成部分
2. 主要药用功能
在药物制剂中,枸橼酸钾作为辅料主要发挥以下作用:
酸碱调节剂(Buffer Agent):利用其缓冲性能,调节制剂的pH值,稳定剂与凝固剂:在某些液体制剂或半固体制剂中,用于保持体系的物理和化学稳定性
螯合剂:能够与金属离子结合,防止因金属离子催化导致的药物氧化或降解,从而提高制剂的 sh
钾离子补充载体
注射级辅料产品:
注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
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注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
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注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
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