氢溴酸替格列汀 新品

氢溴酸替格列汀 CAS：906093-29-6

一、基础信息

• 中文别名：替格列汀氢溴酸盐、特力利汀氢溴酸盐

• 英文名称：Teneligliptin Hydrobromide

• 分子式：C₂₂H₃₁BrN₆OS（无水单氢溴酸盐；临床制剂常用 2.5 氢溴酸盐水合物，对应 CAS 1572583-29-9）

• 分子量：507.50（无水单氢溴酸盐）

• 性状：白色至类白色结晶性粉末，熔点＞211℃（伴随分解），微溶于甲醇、二甲基亚砜，水中溶解度较低。

二、产品等级与对应含量

1. 药用原料药级（GMP 级，制剂生产用）

• 主含量（按无水物计，HPLC 法）：≥99.0%，高端精制规格可达 99.8%

• 手性纯度（对映体过量值 ee）：≥99.8%，严格管控手性异构体杂质

• 杂质管控：单个杂质≤0.1%，重金属、残留溶剂、炽灼残渣均符合药品注册限量要求

• 执行标准：符合中国药典相关技术要求，生产全程遵循 GMP 规范，是口服制剂的核心原料

2. 科研试剂级

• 纯度：98%~99%（HPLC 法）

• 包装规格：多为毫克级、克级小包装

• 适配场景：实验室药理实验、DPP-4 靶点机制研究、药物活性筛选、分析检测对照样品

3. 合成中间体级

• 纯度≥95%

• 仅用于合成工艺的中间精制工序，不可直接作为原料药或用于人体给药

三、主要用途

1. 2 型糖尿病临床治疗（核心应用）

2. 医药科研与质量检测