【替莫瑞林 Tesamorelin 产品详细信息】
简介：替莫瑞林（Tesamorelin，CAS：218949-48-5），是经过N端特异性修饰的长效合成生长激素释放激素（GHRH）类似物，为全长44个氨基酸的长链修饰多肽。本品通过引入反式-3-己烯酰基脂肪酸修饰，显著提升分子抗酶解能力与体内循环稳定性。
默迪夫生物深耕长链修饰多肽、激素类长效多肽工艺开发与规模化量产，依托成熟的固相合成、定点修饰、精细纯化及杂质研究平台，可稳定提供高纯度替莫瑞林原料药、合成中间体及专属杂质标准品，支持克级至公斤级定制合成与工艺开发服务，全方位助力激素类、代谢类多肽药物研发、机制验证与质量体系搭建。本产品仅用于科研、工业等非医疗目的，不用于人体临床诊断或治疗，相关使用需遵循国家法律法规及行业规范。
中文别名：替莫瑞林、生长激素释放激素修饰肽、长效GHRH类似物
英文别名：Tesamorelin, GHRH (1-44), N-trans-3-hexenoyl modified GHRH
短序列号：(trans-3-hexenoyl)-YADAIFTNSYRKVLGQLSARKLLQDILSRQQGESNQERGARARL-NH2
全序列号：(trans-3-hexenoyl)-Tyr-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Asn-Ser-Tyr-Arg-Lys-Val-Leu-Gly-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-Leu-Leu-Gln-Asp-Ile-Leu-Ser-Arg-Gln-Gln-Gly-Glu-Ser-Asn-Gln-Glu-Arg-Gly-Ala-Arg-Ala-Arg-Leu-NH2
国际标识符代码：QBEPNUQJQWDYKU-BMGKTWPMSA-N
结构特征：全长44氨基酸长链多肽，C端酰胺化修饰，N端带有独特反式-3-己烯酰基疏水修饰，序列富含碱性、极性氨基酸，为长效修饰型激素类活性多肽。
【合成难点】
44位超长序列组装难度极高：替莫瑞林为44氨基酸超长链多肽，固相合成延伸步骤繁多，反应累积副反应量大，极易出现氨基酸缩合不完全、链延伸中断等问题，批量产生大量截断肽、缺失肽、错序肽杂质，粗肽纯度低、同源杂质复杂，纯化难度远超常规短肽。
N端定点不饱和脂肪酸修饰精度严苛：产品长效活性完全依赖N端单一反式-3-己烯酰基特异性修饰，非特异性酰化、修饰不完全、过度修饰均会产生结构高度相近的异构体杂质，该类杂质理化性质与主峰几乎一致，常规工艺难以分离，是本品核心技术壁垒。
高丰度碱性残基引发多重副反应：序列富含精氨酸、赖氨酸等碱性氨基酸，活性氨基位点密集，合成过程中易发生双偶联、分子间交联、侧链残留修饰等副反应，衍生杂质种类多、占比高，严重影响产品均一性与批次稳定性。
极性交替结构易折叠聚集：序列内酸性、碱性、极性、疏水氨基酸交替排布，长链肽链在树脂上极易形成分子内氢键，引发肽链折叠、团聚，导致后续偶联效率大幅下降，持续产生缩合缺陷杂质。
【产品优势（默迪夫生物工艺能力）】
默迪夫生物深耕超长链激素类多肽、定点脂肪酸修饰长效多肽工艺开发与工业化量产，针对替莫瑞林序列长、易折叠聚集、N端不饱和修饰精准度要求高、碱性副反应多、杂质谱复杂、修饰基团易降解等行业核心痛点，依托自研Hybrid Phase固液耦合合成平台，搭建超长链多肽专属SPPS合成体系与定点修饰工艺，实现从小试工艺优化、稳定性验证到克级-公斤级工业化放大的全链条能力覆盖。可稳定供应高纯度、修饰精准、低异构、低降解、批次一致性优异的替莫瑞林原料药、科研中间体及全套杂质标准品，全面适配药企内分泌新药研发、代谢调控制剂开发、激素类药理研究及高校、科研院所内分泌与代谢科研项目需求。
超长链多肽抗聚集合成工艺：针对44肽长链易折叠、聚集、缩合低效问题，优化专属树脂选型、梯度溶剂体系与分步缩合策略，破除肽链折叠壁垒，逐级保障长序列氨基酸完整组装，从源头大幅降低截断肽、缺失肽、错序肽等工艺杂质。
工业级高通量精细纯化能力：依托DAC200动态轴向压缩色谱系统搭配全系列CS‑PREP制备型HPLC平台，针对本品修饰异构体、长链截断杂质、碱性副产物、降解杂质开发专属梯度纯化方案，高效分离各类难去除同源杂质，稳定产出超高纯度替莫瑞林API，支持毫克定制、克级常规交付、公斤级工业化放大。
【严苛的质量控制】
建立覆盖超长肽链组装、定点脂肪酸修饰、裂解精制、多级纯化、低温冻干、成品分装全流程闭环质量管控体系，严格执行医药级多肽原料内控标准，全面满足创新药研发、高端科研实验及工业生产的高标准要求。
高纯度标准：经多步制备色谱梯度精制除杂，产品HPLC纯度可稳定达到99%以上，严格管控单杂、总杂限度，重点严控修饰异构体、截断缺失肽、碱性交联杂质、双键降解杂质、脱酰胺杂质等核心副产物。
全方位结构精准确证：采用LC‑MS液质联用精准核验产品分子量、完整一级序列与N端不饱和修饰结构；结合氨基酸组成分析、修饰位点专项表征、C端酰胺化结构校验，全方位确认分子结构完整、修饰精准、无结构缺陷。
完整技术文件支持：每批次产品均可提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、LC‑MS质谱结构确证图谱、修饰位点专项检测报告，可直接支撑科研结题、新药研发申报、制剂工艺优化及质量标准建立等工作。
【面向市场与应用】
【法规与合规声明】
免责声明：本产品为原料药 (API) 或化学中间体、科研级多肽原料，仅供实验室研究、制剂开发或后续工业生产使用。本产品不得直接用于人体治疗、临床应用或直接向消费者销售。所有宣传内容、数据及描述均完全符合中国（PRC）及国际关于医药原料广告的法律法规要求。