西安晋湘 医药级乳酸 药用辅料 符合中国药典标准 消毒防腐辅料 资质齐全带 COA

西安晋湘  医药级乳酸 药用辅料 符合中国药典标准 消毒防腐辅料 资质齐全带 COA

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乳酸
Rusuan
Lactic Acid

C₃H₆O₃　90.08

［50-21-5］

本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C₃H₆O₃计算，应为85.0%~92.0%（g/g）。

【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。

本品与水、乙醇能任意混合。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。

【鉴别】　本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。

【检查】颜色　取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物　取本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。

硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸　取本品0.50g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。

易炭化物　取95%（g/g）硫酸5ml，置洁净的试管中，注意沿管壁加本品5ml，使成两液层，在15℃静置15分钟，接界面的颜色不得比淡黄色更深。

还原糖　取本品0.50g，加水10ml混匀，用20%氢氧化钠溶液调至中性，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

钙盐　取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。

铁盐　取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属　取本品2.0g，加水10ml与酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加稀盐酸3ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐　取本品2.0g，加水23ml稀释后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

【含量测定】　取本品约1g，精密称定，加水50ml，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分钟，加酚酞指示液2滴，趁热用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于90.08mg的C₃H₆O₃。

【类别】　消毒防腐药。

【贮藏】　密封保存。

（一）皮肤科常用辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，甘油，凡士林，枸橼酸，聚维酮碘，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质等
（二）消毒防腐类辅料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，凯松，乳酸，山梨酸钾，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等
（三）常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水碳酸钠，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），三氯蔗糖，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-苹果酸，L-苹果酸，三乙醇胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，香兰素，单双硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列，海藻糖，甜菊糖苷，羟丙甲纤维素等
（四）进口色素：苋菜红，柠檬黄，日湖黄，胭脂红，亮蓝， 赤藓红，果绿，诱惑红，巧克力棕，诱惑红色淀，苋菜红色淀，柠檬黄色淀，胭脂红色淀，亮蓝色淀，果绿色淀，诱惑红色淀等。