苏泽曲林杂质;3083330-05-3
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产品编号:S054021
英文名:Suzetrigine Impurity 21
英文别名:(2R,3S,4S,5R)-3-(4-fluoro-2-methoxyphenyl)-4,5-dimethyl-5-(trifluoromethyl)tetrahydrofuran-2-carboxylic acid
(2R,3S,4S,5R)-3-(4-氟-2-甲氧基苯基)-4,5-二甲基-5-(三氟甲基)四氢呋喃-2-羧酸
CAS 号:3083330-05-3
分子式:C15H16F4O4
分子量:336.28
湖北摩科(MOLCOO)专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品,在苏泽曲林(Suzetrigine)杂质对照品领域具备以下核心优势,可满足严格的药品申报要求:
1. 产品线丰富,杂质谱系覆盖全面
摩科已推出多款苏泽曲林杂质对照品,涵盖合成工艺杂质、手性异构体、中间体残留及降解杂质等关键品类,满足不同研发阶段的杂质研究需求:
注:更多苏泽曲林杂质品类(如杂质15、杂质11、4-去氟杂质、非对映异构体系列等)可直接联系咨询。
杂质研究背景:苏泽曲林(Suzetrigine,商品名Journavx)是一种高选择性Naᵥ1.8钠离子通道抑制剂,用于成人中重度急性疼痛治疗。其合成涉及复杂的四氢呋喃环构建和手性控制,易产生工艺杂质、降解杂质及手性异构体等多种杂质类型。根据ICH Q3A要求,API中单杂含量通常需控制在≤0.1%,对杂质对照品的需求日益增长。
现货速发:核心杂质产品(如杂质15、杂质11等)常年保持稳定现货库存,16:00前下单当天可发货,随时满足客户紧急发补需求。
多规格可选:提供10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg/1g等多种包装规格,从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。
2. 产品质量过硬,数据资料齐全
高纯度保障:摩科产品出库标准为液相(HPLC)纯度不低于95%,核心杂质纯度可达99%以上,结构经NMR、HRMS等多技术确证,确保杂质分析的准确性。
完备的结构确证图谱:随货提供COA(分析证书)、¹H-NMR(氢谱)、¹³C-NMR(碳谱)、MS(质谱)、HPLC/GC(液相/气相色谱) 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱、残留溶剂、TGA热重等深度检测数据,全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。
合规性强:产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求,助力药企在药物研发、生产及申报过程中满足法规标准。
稳定性良好:在2-8℃避光密封条件下,产品有效期达24个月,批次间质量差异<0.5%,保障检测数据可靠。
3. 专业团队,助力研发
公司自有研发中心和实验室,拥有博士领衔的专业研发团队,团队成员在杂质对照品领域深耕多年。
定制合成服务:若现有产品无法满足需求,摩科专业团队可提供苏泽曲林杂质的定制合成服务——涵盖罕见杂质合成、特定结构要求杂质开发、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等,可一对一定制并提供结构鉴定服务。
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备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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杜经理