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湖北摩科(MOLCOO)专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品,在来特莫韦(Letermovir)杂质对照品领域具备以下核心优势,可满足严格的药品申报要求:
1. 产品线丰富,杂质谱系覆盖全面
来特莫韦是一种抗巨细胞病毒(CMV)药物,临床用于预防异基因造血干细胞移植(HSCT)后的CMV感染。其分子结构含有喹唑啉环、哌嗪环及多个芳香取代基,合成路线复杂,易产生位置异构体、降解杂质及潜在的基因毒性杂质(如亚硝胺类)等多种杂质类型。摩科针对这一复杂性已建立较为完善的杂质对照品库。
目前已推出多款来特莫韦杂质对照品,部分典型产品如下:
注:更多来特莫韦杂质品类(如杂质19、亚硝基杂质、甲酯杂质、7-氟杂质及位置异构体系列等)可直接联系咨询。
杂质研究背景:来特莫韦的合成涉及哌嗪环的引入及喹唑啉环的构建,易产生位置异构体(如7-氟异构体、8-氟异构体)及工艺副产物;其中杂质45为来特莫韦的氟代位置异构体,可作为杂质谱研究的关键对照品。此外,哌嗪环结构存在亚硝化风险,需按ICH M7指南对亚硝胺类杂质进行严格控制。
现货速发:核心产品常年保持稳定库存,1~2周到货,可满足客户紧急发补需求。
多规格可选:提供10mg/15mg/20mg/25mg等多种包装规格,从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。
2. 产品质量过硬,数据资料齐全
高纯度保障:摩科产品出库标准为液相(HPLC)纯度不低于95%,确保对照品的准确性。
完备的结构确证图谱:随货提供COA(分析证书)、¹H-NMR(氢谱)、¹³C-NMR(碳谱)、MS(质谱)、HPLC/GC(液相/气相色谱) 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据,全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。
附加服务:新老客户可提供图谱解析服务、合成路线服务。
3. 专业团队,助力研发
公司自有研发中心和实验室,拥有专业的杂质对照品研发团队。
定制合成服务:若现有产品无法满足需求,摩科专业团队可提供来特莫韦杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。
您可以通过以下方式联系湖北摩科,咨询来特莫韦杂质对照品的详细价格、规格及库存信息:
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