艾托格列净杂质;3063998-87-5

联系方式:杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688
产品信息:
产品编号:G003003
英文名:Glycopyrrolate Dehydrogenation Impurity 39
英文别名:3-(2-(cyclopent-1-en-1-yl)-2-hydroxy-2-phenylacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium bromide;3-(2-(环戊-1-烯-1-基)-2-羟基-2-苯乙酰氧基)-1,1-二甲基吡咯烷-1-鎓溴化物
CAS 号:3063998-87-5
分子式:C19H26NO3.Br
分子量:316.41 79.90
🧪 为什么选择湖北摩科的格隆溴铵杂质对照品?
湖北摩科(MOLCOO)专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品,在格隆溴铵(Glycopyrrolate)杂质对照品领域具备以下核心优势,可满足严格的药品申报要求:
1. 产品线丰富,杂质谱系覆盖全面
格隆溴铵是诺华研发的长效抗胆碱能拮抗剂,2013年其吸入粉雾剂上市,2020年全球销售额达6.3亿美元并以每年30%的增长率持续增长,国产仿制药申报需求同步攀升。其分子结构含有两个手性中心,共存在4个立体异构体,目前市售药物为R,S-构型与S,R-构型的混合物(优映体),S,S-构型及R,R-构型异构体杂质的控制是质量研究的重点和难点。合成涉及环戊基扁桃酸中间体构建、吡咯烷酯化等多步反应,季铵盐结构在储存或运输中易发生降解,生成吡咯烷酮、酯键水解产物等。
摩科针对这一复杂性建立了较为完善的杂质对照品库,已推出多款格隆溴铵杂质对照品,部分典型产品如下:
注:更多格隆溴铵杂质品类(如杂质30等)可直接联系咨询。
杂质研究背景:格隆溴铵EP杂质J为2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetic acid,是药物合成中的关键中间体及酯键水解降解产物;EP杂质G(1-methylpyrrolidin-3-yl 2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetate)为去甲基化工艺杂质;杂质5(2-cyclopentylidene-2-phenylacetic acid)为脱水降解产物;杂质7为含对氯苯基结构的同系物杂质;杂质15为对氯苯基环戊基羟基乙酸,是合成对氯苯基类似物工艺中的特征性杂质。
现货速发:核心产品常年保持稳定库存,当天可发货,随时满足客户紧急发补需求。
多规格可选:提供10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg等多种包装规格,从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。
2. 产品质量过硬,数据资料齐全
高纯度保障:摩科产品出库标准为液相(HPLC)纯度不低于95%,部分产品(如杂质7、15、17)纯度可达98%,确保对照品的准确性。
完备的结构确证图谱:随货提供COA(分析证书)、¹H-NMR(氢谱)、¹³C-NMR(碳谱)、MS(质谱)、HPLC/GC(液相/气相色谱) 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据。
合规性强:产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求,全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料,适用于分析方法开发、方法验证(AMV)、质量控制(QC)及ANDA/NDA申报全流程。
3. 专业团队,服务能力全面
📞 如何联系与订购?
您可以通过以下方式联系湖北摩科,咨询格隆溴铵杂质对照品的详细价格、规格及库存信息:
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备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
关键字: 格隆溴铵;Glycopyrrolate;格隆溴铵杂质;Glycopyrrolat Impuri;格隆溴铵脱氢;
摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队,可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成,也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图,还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。
其他业务:药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。