马立巴韦杂质;(2S,3S,4R,5S)-2-(5,6-dichloro-2-(methylamino)-1H-benzo[d]imidazol-1-yl)-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-3,4-diol 

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| 产品编号: | M076002 |
| 英文名: | Maribavir Impurity 2 |
| 英文别名: | (2S,3S,4R,5S)-2-(5,6-dichloro-2-(methylamino)-1H-benzo[d]imidazol-1-yl)-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-3,4-diol |
| CAS号: | 176161-46-9 |
| 分子式: | C13H15Cl2N3O4 |
| 分子量: | 348.18 |
马立巴韦杂质对照品:精准控杂 护航抗病毒用药安全
马立巴韦作为新型巨细胞病毒(CMV)抑制剂,是免疫功能低下人群抗病毒治疗的重要药物,杂质控制直接关乎用药安全与抗病毒疗效。我们深耕抗病毒药物杂质研究,推出马立巴韦杂质对照品,为药物研发、质量控制及法规申报提供精准基准支撑。
马立巴韦合成涉及嘧啶酮杂环构建与侧链胺化反应,易产生取代不完全、脱烷基化等工艺杂质及降解产物,这类杂质可能干扰抗病毒靶点结合活性,或引发潜在不良反应。本品作为检测 “标准标尺”,可精准实现杂质定性鉴别与定量分析,助力解析杂质来源、优化合成工艺,确保产品符合 ICH、药典等国际国内法规要求,护航药物申报上市。
核心优势
结构确证权威:针对马立巴韦嘧啶酮母核与胺基侧链结构,通过核磁共振、高分辨质谱等多重谱学技术完成确证,适配抗病毒药物高特异性检测需求,提供科学依据。
纯度严苛可控:主流产品纯度≥95%,核心杂质纯度≥98%,批次间一致性优异,保障实验数据可靠可重复。
适配检测需求:优化理化形态,适配 HPLC-MS/MS 检测体系,贴合马立巴韦痕量杂质分析要求,满足 ppb 级检测精度。
供应灵活高效:多规格现货供应,支持毫克至克级定制合成,现货当日发货,响应新药研发紧急需求。
资料完备合规:随货附带 COA 及 MSDS 报告,包含纯度图谱、稳定性数据,满足法规申报数据完整性要求。
核心应用
药物质量控制:精准评估原料药及制剂中杂质残留水平,契合抗病毒药物严苛质控限度要求。
合成工艺优化:监测杂质生成规律,优化胺化反应条件,从源头减少杂质产生,提升产品收率与纯度。
稳定性研究:追踪温湿度、光照等条件下杂质变化趋势,支撑药物有效期评估,指导密封避光储存条件制定。
检测方法验证:助力 HPLC-MS/MS 等检测方法开发验证,实现杂质与主成分基线分离。
专业研发团队搭配自有实验室,深耕抗病毒药物杂质研究,提供未知杂质分离制备、定制合成等增值服务,严格签署保密协议,24 小时技术咨询全程护航研发进程。
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摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队,可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成,也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图,还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。
其他业务:药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。