马立巴韦杂质；(2S,3S,4R,5S)-2-(5,6-dichloro-2-hydroxy-1H-benzo[d]imidazol-1-yl)-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-3,4-diol
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| 产品编号： | M076009 |
| 英文名： | Maribavir Impurity 9 |
| 英文别名： | (2S,3S,4R,5S)-2-(5,6-dichloro-2-hydroxy-1H-benzo[d]imidazol-1-yl)-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-3,4-diol ；（2S，3S，4R，5S）-2-（5,6-二氯-2-羟基-1H-苯并[d]咪唑-1-基）-5-（羟甲基）四氢呋喃-3,4-二醇 |
| CAS号： | N/A |
| 分子式： | C12H12Cl2N2O5 |
| 分子量： | 335.14 |
马立巴韦杂质对照品：精准控杂 护航抗病毒用药安全
马立巴韦作为新型巨细胞病毒（CMV）抑制剂，是免疫功能低下人群抗病毒治疗的重要药物，杂质控制直接关乎用药安全与抗病毒疗效。我们深耕抗病毒药物杂质研究，推出马立巴韦杂质对照品，为药物研发、质量控制及法规申报提供精准基准支撑。
马立巴韦合成涉及嘧啶酮杂环构建与侧链胺化反应，易产生取代不完全、脱烷基化等工艺杂质及降解产物，这类杂质可能干扰抗病毒靶点结合活性，或引发潜在不良反应。本品作为检测 “标准标尺”，可精准实现杂质定性鉴别与定量分析，助力解析杂质来源、优化合成工艺，确保产品符合 ICH、药典等国际国内法规要求，护航药物申报上市。
核心优势
结构确证权威：针对马立巴韦嘧啶酮母核与胺基侧链结构，通过核磁共振、高分辨质谱等多重谱学技术完成确证，适配抗病毒药物高特异性检测需求，提供科学依据。
纯度严苛可控：主流产品纯度≥95%，核心杂质纯度≥98%，批次间一致性优异，保障实验数据可靠可重复。
适配检测需求：优化理化形态，适配 HPLC-MS/MS 检测体系，贴合马立巴韦痕量杂质分析要求，满足 ppb 级检测精度。
供应灵活高效：多规格现货供应，支持毫克至克级定制合成，现货当日发货，响应新药研发紧急需求。
资料完备合规：随货附带 COA 及 MSDS 报告，包含纯度图谱、稳定性数据，满足法规申报数据完整性要求。
核心应用
药物质量控制：精准评估原料药及制剂中杂质残留水平，契合抗病毒药物严苛质控限度要求。
合成工艺优化：监测杂质生成规律，优化胺化反应条件，从源头减少杂质产生，提升产品收率与纯度。
稳定性研究：追踪温湿度、光照等条件下杂质变化趋势，支撑药物有效期评估，指导密封避光储存条件制定。
检测方法验证：助力 HPLC-MS/MS 等检测方法开发验证，实现杂质与主成分基线分离。
专业研发团队搭配自有实验室，深耕抗病毒药物杂质研究，提供未知杂质分离制备、定制合成等增值服务，严格签署保密协议，24 小时技术咨询全程护航研发进程。
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其他业务：药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。