外销旋丙交酯DL-LA
外消旋丙交酯(DL-LA / DL-Lactide)
一、基础化学信息
分子式:
C 6H8O4
系统命名:3,6 - 二甲基 - 1,4 - 二氧六环 - 2,5 - 二酮
分子量:144.12
CAS 号:95-96-5
结构来源
由等摩尔左旋乳酸、右旋乳酸脱水环化合成,是 L - 丙交酯 (L-LA) 与 D - 丙交酯 (D-LA) 1:1 物理混合的外消旋环状二酯,分子无光学活性,旋光度接近 0。
二、物理性状(医用高纯级)
外观:白色针状 / 片状结晶固体
熔点:124~126℃
溶解性:易溶于二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯等有机溶剂;微溶于热水,遇水、湿气易水解生成乳酸
储存特性:吸湿性极强,必须真空、低温、隔绝水汽密封保存,避免水解降低纯度
三、生产与合成原理
两分子乳酸发生分子间酯化脱水,再闭环生成环状单体 DL-LA:
东莞珠峰生物采用高纯度乳酸原料闭环合成,配套精馏提纯工艺,可产出注射级、植入级 DL-LA 单体,金属杂质、游离酸、水分指标符合 ISO13485 医用原料标准。
四、核心下游聚合物:PDLLA(外消旋聚乳酸)
DL-LA 开环聚合得到PDLLA 无定型聚乳酸,是它最核心的应用产物:
无结晶度、材料透明、柔韧性好,无明显硬脆特性;
降解速度介于 PLLA 与 PGA 之间,降解周期可控;
可与乙交酯 (GA) 共聚生成 PLGA,广泛适配缓释、医美场景。
五、主要应用领域(医用级)
医美填充微球
PDLLA 微球软组织相容性优异,无结晶析出异物风险,用于皮下填充、抗衰再生材料,是医美主流原料。
药物缓释载体
PLGA/PDLLA 微球包裹多肽、蛋白、小分子药物,实现长效缓释(几天至数月可控释放),常用于注射缓释制剂。
植入类医用耗材
软组织修复膜、防粘连膜、骨科非承重植入敷料,不产生明显结晶刺激。
化妆品功能性原料
可降解微球磨砂载体、活性物缓释基材,温和无刺激。
科研实验原料
生物降解材料、组织工程支架研发试样。
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东莞珠峰生物科技有限公司
一、企业基础概况
东莞珠峰生物科技有限公司成立于2017 年 3 月 7 日,法定代表人胡飞虎,注册资本 884.8 万元,生产基地坐落于广东省东莞市樟木头镇旗峰一路 6 号厂房,是一家集医用可降解生物高分子材料研发、生产、进出口销售于一体的创新型制造企业,同步配套深圳运营中心,面向全球医疗器械、医美、制药、化妆品企业提供一站式医用生物原料解决方案。
公司主营新材料技术研发、生物基医用材料生产与进出口业务,具备独立研发实验室、洁净生产车间与完整品控检测线,拥有多项自主合成工艺发明专利,已取得ISO9001 质量管理体系、ISO13485 医疗器械专用质量管理体系双权威认证,产品符合医用植入级、注射级生物相容性标准。
二、全系列医用级核心产品
1. 环状单体(上游核心原料自产)
乙交酯 (GA)、左旋丙交酯 (L-LA)、右旋丙交酯 (D-LA)、外消旋丙交酯 (DL-LA)、己内酯 (CL)
2. 可降解高分子聚合物
PLA、PGA、PCL、PLGA、PGLA、PLLA、PDLLA、PHA
3. 定制成型制品
不同粒径、表面改性医用生物微球,可适配药物缓释、医美填充、组织工程支架定制需求
三、研发生产核心优势
全产业链自主可控技术
打通单体合成 — 聚合改性 — 微球制备全生产链条,无需外购核心单体原料,可精准调控产品纯度、分子量、降解周期;自有全套环化、共聚、微球乳化专利工艺,支持客户定制共聚比例、微球粒径、表面改性方案,解决行业上游原料依赖痛点。
专业研发与标准化产线
组建高分子材料复合型研发团队,与海内外高校、生物材料研究院开展产学研联合研发;配套标准化研发实验室与合规洁净生产车间,覆盖小试、中试、吨级量产全场景,可独立开发医药中间体、医用基材、缓释微球。
严苛全流程医疗级品控
配备气相色谱、液相色谱、凝胶渗透色谱全套精密检测设备,建立原料入库 — 生产中控 — 成品出厂闭环质控体系,严格管控溶剂残留、金属杂质、分子量分布,保障批次稳定性与生物安全性,满足全球医疗器械准入要求。
一站式全品类供货
行业产品线覆盖完整,可同步供应单体、聚合物、定制微球,帮助客户减少多供应商对接成本,适配缝合线、植入耗材、医美、制药、化妆品多赛道需求。
四、产品应用领域
公司生物材料广泛落地五大下游场景:
医疗耗材:可吸收手术缝合线、植入式组织修复支架;
医美行业:皮下填充微球、软组织再生材料;
制药领域:长效药物缓释载体、靶向给药微球;
化妆品:可降解功能性护肤原料