左旋丙交酯 L-LA(L-Lactide)
一、基础化学参数
分子式:
C 6H8O4
化学全称:(3S,6S)-3,6 - 二甲基 - 1,4 - 二氧六环 - 2,5 - 二酮
分子量:144.12
CAS 号:4511-42-6
结构来源
由两分子 L - 乳酸脱水环化得到,分子具备单一左旋手性结构,拥有强光学活性,是制备结晶型 PLLA 的核心单体。
二、高纯医用级物理特性
外观:白色片状 / 针状结晶
熔点:96~98℃
旋光性:左旋,标准比旋光度稳定可控
溶解性能:易溶于二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯等有机溶剂;遇水、潮湿空气极易水解生成 L - 乳酸
储存要求:真空低温密封避光保存,严格隔绝水汽,防止水解造成纯度下降
三、合成与生产工艺
原料采用高纯度 L - 乳酸,经预聚、高温解聚闭环生成粗品 L-LA,再通过多级减压精馏提纯,去除游离乳酸、水、低聚物等杂质。
东莞珠峰生物自有全套合成与精馏产线,全程洁净化生产,产品达到植入级医用标准,重金属、残余溶剂、游离酸指标满足 ISO13485 医疗器械原料规范。
四、聚合产物:PLLA 左旋聚乳酸
L-LA 开环聚合生成PLLA(左旋聚乳酸),是行业应用最广的结晶型可降解高分子:
高结晶度、机械强度高、刚性好、拉伸强度优异;
降解周期长,体内完整降解周期可达 1~2 年;
加工性能优秀,可拉丝、注塑、纺丝、模压成型;
可与乙交酯 GA 共聚生成 PLGA,调控降解速度与力学性能。
五、核心应用领域
1. 可吸收手术缝合线(最大应用场景)
PLLA 强度高、韧性适中,制成外科缝合线,体内缓慢降解,无需二次拆线,广泛用于普外科、骨科、医美手术。
2. 骨科植入耗材
可吸收骨钉、骨板、缝合锚钉、软骨修复支架,依靠高强度支撑骨骼愈合,后期逐步降解被人体吸收。
3. 组织工程支架
骨、肌腱修复多孔支架,支撑细胞生长,随组织再生缓慢降解。
4. 药物缓释体系
高结晶 PLGA 微球,适合周期长达数月的长效缓释制剂。
5. 医美硬支撑材料
填充支架、隆鼻 / 轮廓塑形植入物,依靠结晶结构维持长期形态
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东莞珠峰生物科技有限公司
一、企业基础概况
东莞珠峰生物科技有限公司成立于2017 年 3 月 7 日,法定代表人胡飞虎,注册资本 884.8 万元,生产基地坐落于广东省东莞市樟木头镇旗峰一路 6 号厂房,是一家集医用可降解生物高分子材料研发、生产、进出口销售于一体的创新型制造企业,同步配套深圳运营中心,面向全球医疗器械、医美、制药、化妆品企业提供一站式医用生物原料解决方案。
公司主营新材料技术研发、生物基医用材料生产与进出口业务,具备独立研发实验室、洁净生产车间与完整品控检测线,拥有多项自主合成工艺发明专利,已取得ISO9001 质量管理体系、ISO13485 医疗器械专用质量管理体系双权威认证,产品符合医用植入级、注射级生物相容性标准。
二、全系列医用级核心产品
1. 环状单体(上游核心原料自产)
乙交酯 (GA)、左旋丙交酯 (L-LA)、右旋丙交酯 (D-LA)、外消旋丙交酯 (DL-LA)、己内酯 (CL)
2. 可降解高分子聚合物
PLA、PGA、PCL、PLGA、PGLA、PLLA、PDLLA、PHA
3. 定制成型制品
不同粒径、表面改性医用生物微球,可适配药物缓释、医美填充、组织工程支架定制需求
三、研发生产核心优势
全产业链自主可控技术
打通单体合成 — 聚合改性 — 微球制备全生产链条,无需外购核心单体原料,可精准调控产品纯度、分子量、降解周期;自有全套环化、共聚、微球乳化专利工艺,支持客户定制共聚比例、微球粒径、表面改性方案,解决行业上游原料依赖痛点。
专业研发与标准化产线
组建高分子材料复合型研发团队,与海内外高校、生物材料研究院开展产学研联合研发;配套标准化研发实验室与合规洁净生产车间,覆盖小试、中试、吨级量产全场景,可独立开发医药中间体、医用基材、缓释微球。
严苛全流程医疗级品控
配备气相色谱、液相色谱、凝胶渗透色谱全套精密检测设备,建立原料入库 — 生产中控 — 成品出厂闭环质控体系,严格管控溶剂残留、金属杂质、分子量分布,保障批次稳定性与生物安全性,满足全球医疗器械准入要求。
一站式全品类供货
行业产品线覆盖完整,可同步供应单体、聚合物、定制微球,帮助客户减少多供应商对接成本,适配缝合线、植入耗材、医美、制药、化妆品多赛道需求。
四、产品应用领域
公司生物材料广泛落地五大下游场景:
医疗耗材:可吸收手术缝合线、植入式组织修复支架;
医美行业:皮下填充微球、软组织再生材料;
制药领域:长效药物缓释载体、靶向给药微球;
化妆品:可降解功能性护肤原料