晋湘辅料 苯甲酸钠 药用级 执行25版药典 CDE备案登记 规格齐全

晋湘辅料  苯甲酸钠  药用级  执行25版药典   CDE备案登记 规格齐全

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C₇H₅NaO₂　144.10

[532-32-1]

本品按干燥品计算，含C₇H₅NaO₂应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水调至pH值4.0）（30∶70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸钠峰计算不低于2000。

测定法　取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含苯甲酸钠0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲酸钠对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】抑菌剂。

【贮藏】密封保存。

（一）皮肤科常用辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，甘油，凡士林，枸橼酸，聚维酮碘，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质等
（二）消毒防腐类辅料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，凯松，乳酸，山梨酸钾，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等
（三）常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水碳酸钠，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），三氯蔗糖，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-苹果酸，L-苹果酸，三乙醇胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，香兰素，单双硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列，海藻糖，甜菊糖苷，羟丙甲纤维素等
（四）进口色素：苋菜红，柠檬黄，日湖黄，胭脂红，亮蓝， 赤藓红，果绿，诱惑红，巧克力棕，诱惑红色淀，苋菜红色淀，柠檬黄色淀，胭脂红色淀，亮蓝色淀，果绿色淀，诱惑红色淀等