去甲基特比萘芬亚硝胺杂质 新品

特比萘芬（Terbinafine），中文别名(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺，是一种烯丙胺类抗真菌药，化学式为C21H25N，分子量291.43，CAS登录号91161-71-6。该药物外观为白色至灰白色结晶粉末，熔点195-198℃，需密封、避光保存于30℃以下环境 [2]。特比萘芬通过抑制真菌细胞麦角甾醇合成中的鲨烯环氧化酶，导致鲨烯蓄积而发挥杀菌作用，人体细胞对其敏感性仅为真菌的万分之一。其对皮肤癣菌（如毛癣菌、犬小孢子菌、絮状表皮癣菌）具有强效杀菌作用，而对白色念珠菌表现为抑菌作用。临床适用于体癣、股癣、足癣、甲癣等浅表真菌感染，剂型包括片剂、乳膏、溶液等。研究显示其治疗皮肤播散型孢子丝菌病及头癣有效，36例头癣患者中35例为门诊病例 [3-4]。口服时需监测肝肾功能，禁忌用于过敏及严重肝肾损害患者，常见不良反应包括胃肠道不适及肝功能异常。