替戈拉生片是罗欣药业研发的一种国产P-CAB类抑酸药物,曾被视为山东省首个国家1类化学创新药 [5],但在2026年国家医保目录调整形式审查中,其“是否为1类新药”认定被修正为“否” [8]。2022年4月13日,该药物获得国家药监局核发的《药品注册证书》,首个获批适应症为反流性食管炎,并于2022年4月28日正式上市。2023年,新增十二指肠溃疡适应症,同年12月其与抗菌药物联用根除幽门螺杆菌的适应症上市申请获受理
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王宜博