索利那新EP杂质A 湖北摩科，库存充足
| 产品编号： | S003001 |
| 英文名： | Solifenacin EP impurity A |
| 英文别名： | (S)-1-phenyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline; |
| CAS号： | 118864-75-8 |
| 分子式： | C15H15N |
| 分子量： | 209.29 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
琥珀酸索利那新属于手性杂环类化合物，分子结构含多手性中心与易氧化活性位点。合成工艺流程较长，容易残留起始物料、中间体，同时产生非对映异构体、结构类似副产物；在酸碱、高温、氧化等强制降解条件下，易发生水解、氧化反应，生成多种降解杂质。
该品种收录明确的药典分级杂质，部分异构体与降解杂质色谱保留行为接近，分离难度大，仅依靠相对保留时间无法完成精准定性定量。齐全、合规的杂质对照品，是完成方法学验证、杂质限度控制、稳定性研究及注册申报的必备基础物料。
湖北摩科产品核心优势
1. 杂质覆盖全面
完整覆盖EP药典标注A/K/G/H等系列已知杂质、工艺特异性杂质、手性异构体、酸碱降解杂质及氧化风险杂质，适配原料药与制剂全套杂质谱研究需求。
2. 批次品质稳定
产品纯度稳定，批次一致性高，有效规避检测杂峰干扰，保障HPLC、LC-MS检测数据准确、重复性好，可满足常规检测与痕量杂质筛查要求。
3. 申报资料齐全
每批次配套COA质检报告、HPLC、MS、NMR全套结构确证图谱，数据完整可溯源，规范适配国内外仿制药一致性评价与注册申报归档要求。
4. 供货灵活高效
主流药典杂质常备库存，支持多规格分装；稀有、小众工艺杂质、特殊降解杂质可提供定制合成服务，适配研发全周期物料需求。
湖北摩科长期深耕药物杂质对照品研发与配套供应，熟悉索利那新等手性药物杂质产生规律与药典质控标准。具备完善的合成、拆分、纯化、结构确证及质检体系，可快速匹配各类常规及稀缺杂质物料需求，有效解决研发卡点与申报发补问题。
可用于索利那新原料药及制剂的色谱方法开发、系统适用性试验、杂质峰归属定性、专属性验证、校正因子测定、强制降解试验、长期稳定性考察及项目注册申报，全方位支撑药物质量研究合规落地。
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
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其他业务：杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发、药物肽定制合成等。