药用辅料乳糖，一水，5989-81-1，填充剂，CDE备案

乳糖

Rutang  

Lactose Monohydrate

C12H22O11·H2O　360.31

[5989-81-1]

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【类别】填充剂和矫味剂等。

【贮藏】密闭保存。

三油酸山梨坦

Sanyousuan Shanlitan  

Sorbitan Trioleate

[26266-58-0]

本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化下，与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体。

本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于17。

羟值　本品的羟值（通则0713）应为50～75。

碘值　本品的碘值（通则0713）应为77～85。

过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。

皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为169～183。

【类别】乳化剂和消泡剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

药用级氧化铁（红黄黑棕紫）CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

药用级硬脂酸CP2025药用辅料类别CDE登记理化性质

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